Ist unser Mikrobiom ein Prädiktor für das Herzrisiko?
24. Oktober 2023 aktualisiert von: Amir Lerman, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie ist es, eine Beziehung zwischen der Flora/Bakterien in ihrem Darm (dem Darmmikrobiom) einer Person und ihrem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bestimmen.
Die Ermittler werden Entzündungsmarker im Blut und auch das Genom der Bakterien im Darm untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden Entzündungsmarker im Blut und auch das Genom der Bakterien im Darm untersuchen.
Diese Forschung wird durchgeführt, weil Forscher glauben, dass es einen Zusammenhang zwischen der Art und Weise gibt, wie Nahrung durch die Darmbakterien einer Person verdaut wird, und der Entwicklung von Arteriosklerose (Arterienverkalkung) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Das ultimative Ziel dieser Forschung ist es, letztendlich festzustellen, ob Veränderungen an den Darmbakterien Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder das Fortschreiten der Krankheit verhindern können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anna Pick
- Telefonnummer: 507-255-0630
- E-Mail: pick.anna@mayo.edu
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic
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Kontakt:
- Anna Pick
- Telefonnummer: 507-255-0630
- E-Mail: pick.anna@mayo.edu
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Hauptermittler:
- Amir Lerman, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zustimmende Teilnehmer, die sich einer Koronarangiographie unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen über 18 Jahren, die sich wegen Verdachts auf eine koronare Herzkrankheit einer Herzkatheteruntersuchung unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die derzeit Langzeit-Antibiotika einnehmen und diese nicht mindestens 2 Wochen lang absetzen können, bevor sie eine Stuhlprobe abgeben.
- Patienten, die chronische Abführmittel einnehmen, die nicht mindestens 2 Wochen vor der Stuhlsammlung abgesetzt werden können.
- Patienten, die Probiotika einnehmen und 2 Wochen lang nicht aufhören können, bevor sie eine Stuhlprobe abgeben (Joghurt ist in Ordnung).
- Patienten, die der Mayo Clinic keine Stuhlprobe per Fed Ex-Nachtpost zukommen lassen können.
- Patienten, die sich bereits einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen haben
- Patienten mit Kolostomie
- Transplantationspatienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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50 ml Blut, das während der Angiographie gewonnen und für die Analyse von Endothel-Vorläuferzellen unter Verwendung von Antikörpern für Entzündungsmarker verwendet wird. Zur Antikörperanalyse wird eine Plasmaentnahme durchgeführt. Buffy Coats werden eingefroren und für zukünftige genetische Analysen gelagert.
Zeitfenster: Während des diagnostischen Angiogramms werden Blutproben entnommen.
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Während des diagnostischen Angiogramms werden Blutproben entnommen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Stuhlproben werden gesammelt, um die fäkale Mikrobiota von Patienten mit leichter, mittelschwerer und schwerer koronarer Herzkrankheit zu vergleichen.
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem Angiogramm
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Zwei Wochen nach dem Angiogramm
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-007084
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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