- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02015338
Motorisen aivokuoren sijainnin vertaaminen lapsilla kahdella menetelmällä
Motorisen aivokuoren sijainnin vertailu lapsilla kahdella menetelmällä: EEG ja TMS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäinen hemipareesi, joka johtuu pääasiassa aivohalvauksesta, vaikuttaa noin 25 %:lla lapsista, joilla on aivohalvaus. Noninvasiivisen aivojen stimulaation on havaittu vaikuttavan käsien toiminnan parannuksiin erityisesti lapsilla, joilla on synnynnäinen aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi.
Yhden tyyppisen noninvasiivisen aivostimulaation, Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) käyttö yhdessä hemipareesista kärsivän lapsen kuntoutuskoulutuksen kanssa ehdottaa synergististä lähestymistapaa käsien toiminnan parantamiseen. Elektrodien asettaminen tietyille kohdealueille asetetaan tarkoituksena stimuloida ja vaikuttaa hermosolujen toimintaan.
Alustavat todisteemme viittaavat siihen, että lapsilla, joilla on aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi, sijoitusalue vaihtelee elektroenkefalografian (EEG) ja transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) mittausmenetelmien mukaan, mikä vaikuttaa tDCS:n optimaalisen stimulaation sijaintiin.
Tästä vaihtelusta johtuen optimaalinen stimulaatiokohta edellyttää tDCS:n optimaalisen sijoituksen tutkimista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tyypillisesti kehittyvät lapset:
- Ikäraja 8-17
Lapset, joilla on aivopuoliskon aivohalvauksen aiheuttama synnynnäinen hemipareesi:
- Ikäraja 8-17
- Vastaa yli 10 astetta aktiivista liikettä metakarpofalangeaalisessa nivelessä
- Ei näyttöä takavarikointitoiminnasta viimeisen 2 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Tyypillisesti kehittyvät lapset:
- neurologiset häiriöt
- sisällä oleva metalli
- raskaus
- kohtausten historia
Lapset, joilla on hemipareesi:
- Aineenvaihduntahäiriöt
- Kasvain
- Epilepsia
- Solujen migraatio- ja lisääntymishäiriöt
- Ilmeikäs afasia
- Raskaus
- Sisällä oleva metalli
- Botuliinitoksiini tai fenoli lihaksensisäinen salpaus kuukauden aikana ennen TMS-hakemusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tyypillisesti kehittyvät lapset
Lapset, joilla on tyypillinen kehitys (esim.
ei neurologisia häiriöitä tai diagnooseja)
|
|
Lapset, joilla on hemipareesi
Lapset, joilla on diagnosoitu hemipareesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä motorisen aivokuoren sijainti kahdella eri tavalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitä motorisen aivokuoren sijainti kahdella tavalla: 1) kansainvälinen 10/20 EEG-mittausjärjestelmä ja 2) aivokuoren kiihtyvyystesti transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) tyypillisesti kehittyvillä lapsilla ja lapsilla, joilla on hemipareesi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyyden mittaus senttimetreinä 10/20 EEG C3- tai C4-paikan ja TMS-pohjaisen moottorin hotspotin välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa kahta sijaintia (kummallakin pallonpuoliskolla), jotka on määritetty 10/20 EEG-järjestelmällä ja transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) -testillä ja mittaa erot kahden paikan välillä senttimetreinä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Chen M, Meekins GD, Pena E, Feyma T, Bawroski K, Bush C, Gillick BT. Determining Electrode Placement for Transcranial Direct Current Stimulation: A Comparison of EEG- Versus TMS-Guided Methods. Clin EEG Neurosci. 2017 Nov;48(6):367-375. doi: 10.1177/1550059417709177. Epub 2017 May 22.
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1311M45303
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .