- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02015338
Sammenligning af placeringen af den motoriske cortex hos børn ved hjælp af to metoder
Sammenligning af placeringen af den motoriske cortex hos børn ved hjælp af to metoder: EEG og TMS
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Medfødt hemiparese, hovedsagelig på grund af slagtilfælde, rammer cirka 25 % af børn med cerebral parese. Non-invasiv hjernestimulering har vist sig at påvirke forbedringer i håndfunktionen specifikt hos børn med medfødt hemiparese på grund af slagtilfælde.
Brugen af én type ikke-invasiv hjernestimulering, Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), i forbindelse med rehabiliteringstræningsintervention til et barn med hemiparese foreslår en synergistisk tilgang til forbedring af håndfunktionen. Påføring af elektroder over bestemte målrettede områder placeres med det formål at stimulere og påvirke neuronal aktivitet.
Vores foreløbige bevis tyder på, at hos børn med hemiparese på grund af slagtilfælde er området for anbringelse variabel som bemærket af elektroencefalogram (EEG) og transkraniel magnetisk stimulation (TMS) målemetoder, hvilket påvirker stedets placering af optimal stimulation for tDCS.
På grund af denne variation berettiger det optimale stimuleringssted undersøgelse for den optimale placering af tDCS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Typisk udviklende børn:
- Alder 8-17
Børn med medfødt hemiparese på grund af hemisfærisk slagtilfælde:
- Alder 8-17
- Lige til mere end 10 grader af aktiv bevægelse ved det metacarpophalangeale led
- Ingen tegn på anfaldsaktivitet inden for de sidste 2 år.
Ekskluderingskriterier:
Typisk udviklende børn:
- neurologiske lidelser
- iboende metal
- graviditet
- historie med anfald
Børn med hemiparese:
- Metaboliske forstyrrelser
- Neoplasma
- Epilepsi
- Forstyrrelser af cellulær migration og spredning
- Ekspressiv afasi
- Graviditet
- Indbygget metal
- Botulinumtoksin eller phenol intramuskulær blokering inden for en måned forud for TMS-påføring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Typisk udviklende børn
Børn med typisk udvikling (f.
ingen tilstedeværelse af neurologiske lidelser eller diagnoser)
|
|
Børn med hemiparese
Børn diagnosticeret med hemiparese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem placeringen af den motoriske cortex på to forskellige måder
Tidsramme: 1 år
|
Bestem placeringen af den motoriske cortex på to måder: 1) Det internationale 10/20 EEG målesystem og 2) Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) test af kortikal excitabilitet hos typisk udviklende børn og børn med hemiparese.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af afstand i centimeter mellem 10/20 EEG C3- eller C4-lokationen og det TMS-afledte motorhotspot.
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign de to lokationer (i hver halvkugle) bestemt ved 10/20 EEG-system og transkraniel magnetisk stimulation (TMS) test og mål i centimeter forskelle mellem de to steder.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Chen M, Meekins GD, Pena E, Feyma T, Bawroski K, Bush C, Gillick BT. Determining Electrode Placement for Transcranial Direct Current Stimulation: A Comparison of EEG- Versus TMS-Guided Methods. Clin EEG Neurosci. 2017 Nov;48(6):367-375. doi: 10.1177/1550059417709177. Epub 2017 May 22.
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1311M45303
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødt hemiparese
-
Riphah International UniversityRekrutteringHemiplegi og HemiparesisPakistan
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTrukket tilbagePoststroke/CVA HemiparesisTaiwan
-
Pavlos KitixisAfsluttetHemiplegi og HemiparesisGrækenland
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutteringSlag | Slagtilfælde med HemiparesisBelgien
-
Vanesa AbuínUniversidad Europea de MadridAfsluttetErhvervet hjerneskade | Hemiplegi og HemiparesisSpanien
-
Instituto de Genética OcularIkke rekrutterer endnu
-
Alaa Noureldeen KoraAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese (CP) | Hemiplegi og HemiparesisEgypten
-
Adi Negev-Nahalat EranBen-Gurion University of the NegevRekrutteringSlag | Hemiplegi og HemiparesisIsrael
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrutteringHemiparesis i øvre lemmer efter slagtilfældeForenede Stater
-
Skolkovo Institute of Science and TechnologyFederal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal...RekrutteringSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde med HemiparesisDen Russiske Føderation