Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af placeringen af ​​den motoriske cortex hos børn ved hjælp af to metoder

15. juli 2019 opdateret af: University of Minnesota

Sammenligning af placeringen af ​​den motoriske cortex hos børn ved hjælp af to metoder: EEG og TMS

Hypotese: Hos typisk udviklende børn (TDC) vil brugen af ​​konventionelle EEG-landemærker til at bestemme det hjerneområde, der styrer håndfunktionen, ikke adskille sig fra TMS-styret bestemmelse af individuelle motoriske hotspots. Hos børn med hemiparese vil disse to steder dog divergere. Forudsigelsen er, at TMS bedst vil guide transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) interventioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Medfødt hemiparese, hovedsagelig på grund af slagtilfælde, rammer cirka 25 % af børn med cerebral parese. Non-invasiv hjernestimulering har vist sig at påvirke forbedringer i håndfunktionen specifikt hos børn med medfødt hemiparese på grund af slagtilfælde.

Brugen af ​​én type ikke-invasiv hjernestimulering, Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), i forbindelse med rehabiliteringstræningsintervention til et barn med hemiparese foreslår en synergistisk tilgang til forbedring af håndfunktionen. Påføring af elektroder over bestemte målrettede områder placeres med det formål at stimulere og påvirke neuronal aktivitet.

Vores foreløbige bevis tyder på, at hos børn med hemiparese på grund af slagtilfælde er området for anbringelse variabel som bemærket af elektroencefalogram (EEG) og transkraniel magnetisk stimulation (TMS) målemetoder, hvilket påvirker stedets placering af optimal stimulation for tDCS.

På grund af denne variation berettiger det optimale stimuleringssted undersøgelse for den optimale placering af tDCS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med medfødt hemiparese og typisk børn under udvikling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Typisk udviklende børn:

  • Alder 8-17

Børn med medfødt hemiparese på grund af hemisfærisk slagtilfælde:

  • Alder 8-17
  • Lige til mere end 10 grader af aktiv bevægelse ved det metacarpophalangeale led
  • Ingen tegn på anfaldsaktivitet inden for de sidste 2 år.

Ekskluderingskriterier:

Typisk udviklende børn:

  • neurologiske lidelser
  • iboende metal
  • graviditet
  • historie med anfald

Børn med hemiparese:

  • Metaboliske forstyrrelser
  • Neoplasma
  • Epilepsi
  • Forstyrrelser af cellulær migration og spredning
  • Ekspressiv afasi
  • Graviditet
  • Indbygget metal
  • Botulinumtoksin eller phenol intramuskulær blokering inden for en måned forud for TMS-påføring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Typisk udviklende børn
Børn med typisk udvikling (f. ingen tilstedeværelse af neurologiske lidelser eller diagnoser)
Børn med hemiparese
Børn diagnosticeret med hemiparese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem placeringen af ​​den motoriske cortex på to forskellige måder
Tidsramme: 1 år
Bestem placeringen af ​​den motoriske cortex på to måder: 1) Det internationale 10/20 EEG målesystem og 2) Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) test af kortikal excitabilitet hos typisk udviklende børn og børn med hemiparese.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af afstand i centimeter mellem 10/20 EEG C3- eller C4-lokationen og det TMS-afledte motorhotspot.
Tidsramme: 1 år
Sammenlign de to lokationer (i hver halvkugle) bestemt ved 10/20 EEG-system og transkraniel magnetisk stimulation (TMS) test og mål i centimeter forskelle mellem de to steder.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2013

Først opslået (Skøn)

19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1311M45303

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hemiparese

Abonner