- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02015338
Comparación de la ubicación de la corteza motora en niños usando dos métodos
Comparación de la ubicación de la corteza motora en niños usando dos métodos: EEG y TMS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hemiparesia congénita, principalmente debida a un accidente cerebrovascular, afecta aproximadamente al 25% de los niños con parálisis cerebral. La estimulación cerebral no invasiva ha surgido para influir en las mejoras en la función de la mano específicamente en niños con hemiparesia congénita debido a un accidente cerebrovascular.
El uso de un tipo de estimulación cerebral no invasiva, la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS), junto con la intervención de entrenamiento de rehabilitación para un niño con hemiparesia, propone un enfoque sinérgico para mejorar la función de la mano. La aplicación de electrodos sobre ciertas áreas específicas se coloca con la intención de estimular e influir en la actividad neuronal.
Nuestra evidencia preliminar sugiere que en los niños con hemiparesia debido a un accidente cerebrovascular, el área de colocación es variable, como lo señalan los métodos de medición de electroencefalograma (EEG) y estimulación magnética transcraneal (TMS), lo que influye en la ubicación del sitio de estimulación óptima para tDCS.
Debido a esta variación, el sitio óptimo de estimulación justifica la investigación para la colocación óptima de tDCS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños con desarrollo típico:
- Edades 8-17
Niños con hemiparesia congénita por accidente cerebrovascular hemisférico:
- Edades 8-17
- Igual a más de 10 grados de movimiento activo en la articulación metacarpofalángica
- No hay evidencia de actividad convulsiva en los últimos 2 años.
Criterio de exclusión:
Niños con desarrollo típico:
- trastornos neurológicos
- metal residente
- el embarazo
- historial de convulsiones
Niños con hemiparesia:
- Desordenes metabólicos
- Neoplasma
- Epilepsia
- Trastornos de la migración y proliferación celular
- Afasia expresiva
- El embarazo
- Metal residente
- Bloqueo intramuscular de toxina botulínica o fenol dentro del mes anterior a la aplicación de TMS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños con desarrollo típico
Niños con un desarrollo típico (p.
sin presencia de trastornos o diagnósticos neurológicos)
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Niños con Hemiparesia
Niños diagnosticados con Hemiparesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la ubicación de la corteza motora por dos medios diferentes
Periodo de tiempo: 1 año
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Determine la ubicación de la corteza motora a través de dos medios: 1) El sistema internacional de medición EEG 10/20 y 2) Pruebas de estimulación magnética transcraneal (TMS) de excitabilidad cortical en niños con desarrollo típico y niños con hemiparesia.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la distancia en centímetros entre la ubicación 10/20 EEG C3 o C4 y el punto de acceso del motor derivado de TMS.
Periodo de tiempo: 1 año
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Compare las dos ubicaciones (en cada hemisferio) determinadas por el sistema EEG 10/20 y las pruebas de estimulación magnética transcraneal (TMS) y mida las diferencias en centímetros entre las dos ubicaciones.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Chen M, Meekins GD, Pena E, Feyma T, Bawroski K, Bush C, Gillick BT. Determining Electrode Placement for Transcranial Direct Current Stimulation: A Comparison of EEG- Versus TMS-Guided Methods. Clin EEG Neurosci. 2017 Nov;48(6):367-375. doi: 10.1177/1550059417709177. Epub 2017 May 22.
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1311M45303
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