- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02015338
Confronto della posizione della corteccia motoria nei bambini utilizzando due metodi
Confronto della posizione della corteccia motoria nei bambini utilizzando due metodi: EEG e TMS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'emiparesi congenita, principalmente dovuta a ictus, colpisce circa il 25% dei bambini con paralisi cerebrale. La stimolazione cerebrale non invasiva è emersa per influenzare i miglioramenti nella funzione della mano in particolare nei bambini con emiparesi congenita dovuta a ictus.
L'uso di un tipo di stimolazione cerebrale non invasiva, la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), in combinazione con un intervento di formazione riabilitativa per un bambino con emiparesi, propone un approccio sinergico per migliorare la funzione della mano. L'applicazione di elettrodi su determinate aree mirate viene posizionata con l'intento di stimolare e influenzare l'attività neuronale.
La nostra prova preliminare suggerisce che nei bambini con emiparesi dovuta a ictus, l'area per il posizionamento è variabile come notato dai metodi di misurazione dell'elettroencefalogramma (EEG) e della stimolazione magnetica transcranica (TMS), influenzando la posizione del sito di stimolazione ottimale per tDCS.
A causa di questa variazione, il sito ottimale di stimolazione richiede un'indagine per il posizionamento ottimale di tDCS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini a sviluppo tipico:
- Età 8-17
Bambini con emiparesi congenita dovuta a ictus emisferico:
- Età 8-17
- Uguale a più di 10 gradi di movimento attivo all'articolazione metacarpo-falangea
- Nessuna evidenza di attività convulsiva negli ultimi 2 anni.
Criteri di esclusione:
Bambini a sviluppo tipico:
- disturbi neurologici
- metallo insito
- gravidanza
- storia di convulsioni
Bambini con emiparesi:
- Disturbi metabolici
- Neoplasia
- Epilessia
- Disturbi della migrazione e della proliferazione cellulare
- Afasia espressiva
- Gravidanza
- Metallo a dimora
- Blocco intramuscolare della tossina botulinica o del fenolo entro il mese precedente l'applicazione di TMS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini a sviluppo tipico
Bambini con sviluppo tipico (ad es.
nessuna presenza di disturbi neurologici o diagnosi)
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Bambini con emiparesi
Bambini con diagnosi di emiparesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare la posizione della corteccia motoria con due mezzi diversi
Lasso di tempo: 1 anno
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Determinare la posizione della corteccia motoria attraverso due mezzi: 1) Il sistema di misurazione EEG internazionale 10/20 e 2) Test di stimolazione magnetica transcranica (TMS) dell'eccitabilità corticale nei bambini con sviluppo tipico e nei bambini con emiparesi.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della distanza in centimetri tra la posizione 10/20 EEG C3 o C4 e l'hotspot motorio derivato da TMS.
Lasso di tempo: 1 anno
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Confrontare le due posizioni (in ciascun emisfero) determinate dal sistema EEG 10/20 e dal test di stimolazione magnetica transcranica (TMS) e misurare le differenze in centimetri tra le due posizioni.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Chen M, Meekins GD, Pena E, Feyma T, Bawroski K, Bush C, Gillick BT. Determining Electrode Placement for Transcranial Direct Current Stimulation: A Comparison of EEG- Versus TMS-Guided Methods. Clin EEG Neurosci. 2017 Nov;48(6):367-375. doi: 10.1177/1550059417709177. Epub 2017 May 22.
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1311M45303
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