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Confronto della posizione della corteccia motoria nei bambini utilizzando due metodi

15 luglio 2019 aggiornato da: University of Minnesota

Confronto della posizione della corteccia motoria nei bambini utilizzando due metodi: EEG e TMS

Ipotesi: nei bambini con sviluppo tipico (TDC), l'uso di punti di riferimento EEG convenzionali per determinare l'area del cervello che controlla la funzione della mano non differirà dalla determinazione guidata da TMS dei singoli hotspot motori. Nei bambini con emiparesi, tuttavia, queste due posizioni divergeranno. La previsione è che la TMS guiderà al meglio gli interventi di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'emiparesi congenita, principalmente dovuta a ictus, colpisce circa il 25% dei bambini con paralisi cerebrale. La stimolazione cerebrale non invasiva è emersa per influenzare i miglioramenti nella funzione della mano in particolare nei bambini con emiparesi congenita dovuta a ictus.

L'uso di un tipo di stimolazione cerebrale non invasiva, la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), in combinazione con un intervento di formazione riabilitativa per un bambino con emiparesi, propone un approccio sinergico per migliorare la funzione della mano. L'applicazione di elettrodi su determinate aree mirate viene posizionata con l'intento di stimolare e influenzare l'attività neuronale.

La nostra prova preliminare suggerisce che nei bambini con emiparesi dovuta a ictus, l'area per il posizionamento è variabile come notato dai metodi di misurazione dell'elettroencefalogramma (EEG) e della stimolazione magnetica transcranica (TMS), influenzando la posizione del sito di stimolazione ottimale per tDCS.

A causa di questa variazione, il sito ottimale di stimolazione richiede un'indagine per il posizionamento ottimale di tDCS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini con emiparesi congenita e bambini con sviluppo tipico

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini a sviluppo tipico:

  • Età 8-17

Bambini con emiparesi congenita dovuta a ictus emisferico:

  • Età 8-17
  • Uguale a più di 10 gradi di movimento attivo all'articolazione metacarpo-falangea
  • Nessuna evidenza di attività convulsiva negli ultimi 2 anni.

Criteri di esclusione:

Bambini a sviluppo tipico:

  • disturbi neurologici
  • metallo insito
  • gravidanza
  • storia di convulsioni

Bambini con emiparesi:

  • Disturbi metabolici
  • Neoplasia
  • Epilessia
  • Disturbi della migrazione e della proliferazione cellulare
  • Afasia espressiva
  • Gravidanza
  • Metallo a dimora
  • Blocco intramuscolare della tossina botulinica o del fenolo entro il mese precedente l'applicazione di TMS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini a sviluppo tipico
Bambini con sviluppo tipico (ad es. nessuna presenza di disturbi neurologici o diagnosi)
Bambini con emiparesi
Bambini con diagnosi di emiparesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la posizione della corteccia motoria con due mezzi diversi
Lasso di tempo: 1 anno
Determinare la posizione della corteccia motoria attraverso due mezzi: 1) Il sistema di misurazione EEG internazionale 10/20 e 2) Test di stimolazione magnetica transcranica (TMS) dell'eccitabilità corticale nei bambini con sviluppo tipico e nei bambini con emiparesi.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della distanza in centimetri tra la posizione 10/20 EEG C3 o C4 e l'hotspot motorio derivato da TMS.
Lasso di tempo: 1 anno
Confrontare le due posizioni (in ciascun emisfero) determinate dal sistema EEG 10/20 e dal test di stimolazione magnetica transcranica (TMS) e misurare le differenze in centimetri tra le due posizioni.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1311M45303

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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