Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de locatie van de motorische cortex bij kinderen met behulp van twee methoden

15 juli 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota

Vergelijking van de locatie van de motorische cortex bij kinderen met behulp van twee methoden: EEG en TMS

Hypothese: Bij zich normaal ontwikkelende kinderen (TDC) zal het gebruik van conventionele EEG-oriëntatiepunten om het hersengebied te bepalen dat de handfunctie regelt, niet verschillen van TMS-geleide bepaling van individuele motorische hotspots. Bij kinderen met hemiparese zullen die twee locaties echter uiteenlopen. De voorspelling is dat TMS het beste zal leiden tot Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) interventies

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Aangeboren hemiparese, voornamelijk als gevolg van een beroerte, treft ongeveer 25% van de kinderen met hersenverlamming. Niet-invasieve hersenstimulatie is ontstaan ​​om verbeteringen in de handfunctie te beïnvloeden, met name bij kinderen met aangeboren hemiparese als gevolg van een beroerte.

Het gebruik van één type niet-invasieve hersenstimulatie, Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), in combinatie met revalidatietraining voor een kind met hemiparese, stelt een synergetische benadering voor om de handfunctie te verbeteren. Het aanbrengen van elektroden op bepaalde doelgebieden wordt geplaatst met de bedoeling neuronale activiteit te stimuleren en te beïnvloeden.

Ons voorlopige bewijs suggereert dat bij kinderen met hemiparese als gevolg van een beroerte het gebied voor plaatsing variabel is, zoals opgemerkt door elektro-encefalogram (EEG) en transcraniële magnetische stimulatie (TMS) meetmethoden, die de plaats van optimale stimulatie voor tDCS beïnvloeden.

Vanwege deze variatie rechtvaardigt de optimale plaats van stimulatie onderzoek naar de optimale plaatsing van tDCS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met aangeboren hemiparese en normaal ontwikkelende kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Typisch ontwikkelende kinderen:

  • Leeftijden 8-17

Kinderen met aangeboren hemiparese als gevolg van hemisferische beroerte:

  • Leeftijden 8-17
  • Gelijk aan meer dan 10 graden actieve beweging in het metacarpofalangeale gewricht
  • Geen bewijs van epileptische activiteit in de afgelopen 2 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Typisch ontwikkelende kinderen:

  • neurologische aandoeningen
  • inwonend metaal
  • zwangerschap
  • geschiedenis van toevallen

Kinderen met hemiparese:

  • Stofwisselingsziekten
  • Neoplasma
  • Epilepsie
  • Aandoeningen van cellulaire migratie en proliferatie
  • Expressieve afasie
  • Zwangerschap
  • Inwonend metaal
  • Botulinumtoxine of fenol intramusculaire blokkade binnen de maand voorafgaand aan de TMS-toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Typisch ontwikkelende kinderen
Kinderen met een normale ontwikkeling (bijv. geen aanwezigheid van neurologische aandoeningen of diagnoses)
Kinderen met hemiparese
Kinderen gediagnosticeerd met hemiparese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de locatie van de motorcortex op twee verschillende manieren
Tijdsspanne: 1 jaar
Bepaal de locatie van de motorische cortex op twee manieren: 1) Het internationale 10/20 EEG-meetsysteem en 2) Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) testen van corticale prikkelbaarheid bij normaal ontwikkelende kinderen en kinderen met hemiparese.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de afstand in centimeters tussen de 10/20 EEG C3- of C4-locatie en de van TMS afgeleide motorhotspot.
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijk de twee locaties (in elk halfrond) bepaald door 10/20 EEG-systeem en Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) testen en meet in centimeters verschillen tussen de twee locaties.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1311M45303

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren