Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání umístění motorického kortexu u dětí pomocí dvou metod

15. července 2019 aktualizováno: University of Minnesota

Porovnání umístění motorického kortexu u dětí pomocí dvou metod: EEG a TMS

Hypotéza: U typicky se vyvíjejících dětí (TDC) se použití konvenčních orientačních bodů EEG k určení oblasti mozku, která řídí funkci ruky, nebude lišit od stanovení jednotlivých motorických aktivních bodů na základě TMS. U dětí s hemiparézou se však tato dvě umístění budou lišit. Předpovídá se, že TMS nejlépe povede intervence transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vrozená hemiparéza, způsobená především cévní mozkovou příhodou, postihuje přibližně 25 % dětí s dětskou mozkovou obrnou. Neinvazivní mozková stimulace se objevila s cílem ovlivnit zlepšení funkce rukou, konkrétně u dětí s vrozenou hemiparézou způsobenou mrtvicí.

Použití jednoho typu neinvazivní mozkové stimulace, transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS), ve spojení s rehabilitační tréninkovou intervencí u dítěte s hemiparézou navrhuje synergický přístup ke zlepšení funkce ruky. Aplikace elektrod na určité cílené oblasti jsou umístěny se záměrem stimulovat a ovlivnit aktivitu neuronů.

Naše předběžné důkazy naznačují, že u dětí s hemiparézou v důsledku cévní mozkové příhody je oblast pro umístění variabilní, jak bylo zaznamenáno pomocí metod měření elektroencefalogramu (EEG) a transkraniální magnetické stimulace (TMS), což ovlivňuje umístění místa optimální stimulace pro tDCS.

Díky této variaci optimální místo stimulace vyžaduje vyšetření pro optimální umístění tDCS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s vrozenou hemiparézou a typicky se vyvíjející děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

Typicky se vyvíjející děti:

  • Věk 8-17

Děti s vrozenou hemiparézou v důsledku hemisférické mozkové příhody:

  • Věk 8-17
  • Více než 10 stupňů aktivního pohybu v metakarpofalangeálním kloubu
  • Žádné známky záchvatové aktivity za poslední 2 roky.

Kritéria vyloučení:

Typicky se vyvíjející děti:

  • neurologické poruchy
  • vnitřní kov
  • těhotenství
  • anamnéza záchvatů

Děti s hemiparézou:

  • Metabolické poruchy
  • Novotvar
  • Epilepsie
  • Poruchy buněčné migrace a proliferace
  • Expresivní afázie
  • Těhotenství
  • Vnitřní kov
  • Botulotoxinová nebo fenolová intramuskulární blokáda během jednoho měsíce před aplikací TMS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Typicky vyvíjející se děti
Děti s typickým vývojem (např. bez přítomnosti neurologických poruch nebo diagnóz)
Děti s hemiparézou
Děti s diagnózou hemiparéza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete umístění motorické kůry dvěma různými způsoby
Časové okno: 1 rok
Určete umístění motorického kortexu dvěma způsoby: 1) mezinárodním systémem měření 10/20 EEG a 2) testováním kortikální excitability transkraniální magnetickou stimulací (TMS) u typicky se vyvíjejících dětí a dětí s hemiparézou.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření vzdálenosti v centimetrech mezi umístěním 10/20 EEG C3 nebo C4 a aktivním bodem motoru odvozeným od TMS.
Časové okno: 1 rok
Porovnejte dvě místa (v každé hemisféře) určená systémem 10/20 EEG a testováním transkraniální magnetické stimulace (TMS) a změřte rozdíly v centimetrech mezi těmito dvěma místy.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1311M45303

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená hemiparéza

Předplatit