- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02015338
Porovnání umístění motorického kortexu u dětí pomocí dvou metod
Porovnání umístění motorického kortexu u dětí pomocí dvou metod: EEG a TMS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vrozená hemiparéza, způsobená především cévní mozkovou příhodou, postihuje přibližně 25 % dětí s dětskou mozkovou obrnou. Neinvazivní mozková stimulace se objevila s cílem ovlivnit zlepšení funkce rukou, konkrétně u dětí s vrozenou hemiparézou způsobenou mrtvicí.
Použití jednoho typu neinvazivní mozkové stimulace, transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS), ve spojení s rehabilitační tréninkovou intervencí u dítěte s hemiparézou navrhuje synergický přístup ke zlepšení funkce ruky. Aplikace elektrod na určité cílené oblasti jsou umístěny se záměrem stimulovat a ovlivnit aktivitu neuronů.
Naše předběžné důkazy naznačují, že u dětí s hemiparézou v důsledku cévní mozkové příhody je oblast pro umístění variabilní, jak bylo zaznamenáno pomocí metod měření elektroencefalogramu (EEG) a transkraniální magnetické stimulace (TMS), což ovlivňuje umístění místa optimální stimulace pro tDCS.
Díky této variaci optimální místo stimulace vyžaduje vyšetření pro optimální umístění tDCS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Typicky se vyvíjející děti:
- Věk 8-17
Děti s vrozenou hemiparézou v důsledku hemisférické mozkové příhody:
- Věk 8-17
- Více než 10 stupňů aktivního pohybu v metakarpofalangeálním kloubu
- Žádné známky záchvatové aktivity za poslední 2 roky.
Kritéria vyloučení:
Typicky se vyvíjející děti:
- neurologické poruchy
- vnitřní kov
- těhotenství
- anamnéza záchvatů
Děti s hemiparézou:
- Metabolické poruchy
- Novotvar
- Epilepsie
- Poruchy buněčné migrace a proliferace
- Expresivní afázie
- Těhotenství
- Vnitřní kov
- Botulotoxinová nebo fenolová intramuskulární blokáda během jednoho měsíce před aplikací TMS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Typicky vyvíjející se děti
Děti s typickým vývojem (např.
bez přítomnosti neurologických poruch nebo diagnóz)
|
|
Děti s hemiparézou
Děti s diagnózou hemiparéza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete umístění motorické kůry dvěma různými způsoby
Časové okno: 1 rok
|
Určete umístění motorického kortexu dvěma způsoby: 1) mezinárodním systémem měření 10/20 EEG a 2) testováním kortikální excitability transkraniální magnetickou stimulací (TMS) u typicky se vyvíjejících dětí a dětí s hemiparézou.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření vzdálenosti v centimetrech mezi umístěním 10/20 EEG C3 nebo C4 a aktivním bodem motoru odvozeným od TMS.
Časové okno: 1 rok
|
Porovnejte dvě místa (v každé hemisféře) určená systémem 10/20 EEG a testováním transkraniální magnetické stimulace (TMS) a změřte rozdíly v centimetrech mezi těmito dvěma místy.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Chen M, Meekins GD, Pena E, Feyma T, Bawroski K, Bush C, Gillick BT. Determining Electrode Placement for Transcranial Direct Current Stimulation: A Comparison of EEG- Versus TMS-Guided Methods. Clin EEG Neurosci. 2017 Nov;48(6):367-375. doi: 10.1177/1550059417709177. Epub 2017 May 22.
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1311M45303
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozená hemiparéza
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království