- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02015338
Jämföra platsen för den motoriska cortexen hos barn med hjälp av två metoder
Jämföra platsen för den motoriska cortexen hos barn med hjälp av två metoder: EEG och TMS
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Medfödd hemipares, främst på grund av stroke, drabbar cirka 25 % av barn med cerebral pares. Icke-invasiv hjärnstimulering har dykt upp för att påverka förbättringar av handens funktion specifikt hos barn med medfödd hemipares på grund av stroke.
Användningen av en typ av icke-invasiv hjärnstimulering, transkraniell likströmsstimulering (tDCS), i samband med rehabiliteringsträningsintervention för ett barn med hemipares föreslår ett synergistiskt tillvägagångssätt för att förbättra handens funktion. Applicering av elektroder över vissa riktade områden placeras med avsikt att stimulera och påverka neuronaktivitet.
Våra preliminära bevis tyder på att hos barn med hemipares på grund av stroke är placeringsområdet variabelt, vilket noteras av elektroencefalogram (EEG) och mätmetoder för transkraniell magnetisk stimulering (TMS), vilket påverkar platsen för optimal stimulering för tDCS.
På grund av denna variation, motiverar den optimala platsen för stimulering undersökning för optimal placering av tDCS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Typiskt utvecklande barn:
- Åldrarna 8-17
Barn med medfödd hemipares på grund av hemisfärisk stroke:
- Åldrarna 8-17
- Lika mer än 10 grader av aktiv rörelse vid metacarpophalangeal leden
- Inga tecken på anfallsaktivitet under de senaste 2 åren.
Exklusions kriterier:
Typiskt utvecklande barn:
- neurologiska störningar
- inbyggd metall
- graviditet
- historia av anfall
Barn med hemipares:
- Metaboliska störningar
- Neoplasm
- Epilepsi
- Störningar av cellulär migration och proliferation
- Uttrycksfull afasi
- Graviditet
- Inbyggd metall
- Botulinumtoxin eller fenol intramuskulär blockering inom en månad före TMS-applikation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Typiskt utvecklande barn
Barn med typisk utveckling (t.ex.
ingen förekomst av neurologiska störningar eller diagnoser)
|
|
Barn med hemipares
Barn med diagnosen hemipares
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm platsen för den motoriska cortexen på två olika sätt
Tidsram: 1 år
|
Bestäm platsen för den motoriska cortexen på två sätt: 1) Det internationella 10/20 EEG-mätsystemet och 2) Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) testning av kortikal excitabilitet hos typiskt utvecklande barn och barn med hemipares.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av avstånd i centimeter mellan 10/20 EEG C3- eller C4-platsen och TMS-härledd motorhotspot.
Tidsram: 1 år
|
Jämför de två platserna (i varje halvklot) bestämt av 10/20 EEG-system och transkraniell magnetisk stimulering (TMS) testning och mät i centimeter skillnader mellan de två platserna.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Chen M, Meekins GD, Pena E, Feyma T, Bawroski K, Bush C, Gillick BT. Determining Electrode Placement for Transcranial Direct Current Stimulation: A Comparison of EEG- Versus TMS-Guided Methods. Clin EEG Neurosci. 2017 Nov;48(6):367-375. doi: 10.1177/1550059417709177. Epub 2017 May 22.
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1311M45303
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .