- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02015338
Сравнение расположения моторной коры у детей двумя методами
Сравнение расположения моторной коры у детей двумя методами: ЭЭГ и ТМС
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Врожденный гемипарез, в основном вследствие инсульта, встречается примерно у 25% детей с церебральным параличом. Неинвазивная стимуляция мозга влияет на улучшение функции рук, особенно у детей с врожденным гемипарезом вследствие инсульта.
Использование одного типа неинвазивной стимуляции мозга, транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), в сочетании с реабилитационными тренировками для ребенка с гемипарезом, предлагает синергетический подход к улучшению функции рук. Применение электродов над определенными целевыми областями размещается с целью стимуляции и влияния на активность нейронов.
Наши предварительные данные свидетельствуют о том, что у детей с гемипарезом из-за инсульта область размещения варьируется, как отмечается с помощью методов измерения электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), что влияет на местоположение оптимальной стимуляции для tDCS.
Из-за этой вариации оптимальное место стимуляции требует исследования для оптимального размещения tDCS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Типично развивающиеся дети:
- 8-17 лет
Дети с врожденным гемипарезом вследствие полушарного инсульта:
- 8-17 лет
- Равно более 10 градусов активного движения в пястно-фаланговом суставе
- Отсутствие признаков судорожной активности в течение последних 2 лет.
Критерий исключения:
Типично развивающиеся дети:
- неврологические расстройства
- внутренний металл
- беременность
- история приступов
Дети с гемипарезом:
- Метаболические нарушения
- Новообразование
- эпилепсия
- Нарушения клеточной миграции и пролиферации
- Экспрессивная афазия
- Беременность
- Постоянный металл
- Внутримышечная блокада ботулиническим токсином или фенолом в течение одного месяца до применения ТМС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Типично развивающиеся дети
Дети с типичным развитием (т.е.
отсутствие неврологических нарушений или диагнозов)
|
|
Дети с гемипарезом
Дети с диагнозом гемипарез
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите расположение моторной коры двумя разными способами.
Временное ограничение: 1 год
|
Определите расположение моторной коры двумя способами: 1) Международная система измерения ЭЭГ 10/20 и 2) Тестирование корковой возбудимости с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) у типично развивающихся детей и детей с гемипарезом.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение расстояния в сантиметрах между местоположением 10/20 ЭЭГ C3 или C4 и двигательной точкой, полученной с помощью TMS.
Временное ограничение: 1 год
|
Сравните два местоположения (в каждом полушарии), определенные с помощью системы ЭЭГ 10/20 и тестирования транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), и измерьте разницу в сантиметрах между двумя местоположениями.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Chen M, Meekins GD, Pena E, Feyma T, Bawroski K, Bush C, Gillick BT. Determining Electrode Placement for Transcranial Direct Current Stimulation: A Comparison of EEG- Versus TMS-Guided Methods. Clin EEG Neurosci. 2017 Nov;48(6):367-375. doi: 10.1177/1550059417709177. Epub 2017 May 22.
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1311M45303
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .