Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie lokalizacji kory ruchowej u dzieci przy użyciu dwóch metod

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Porównanie lokalizacji kory ruchowej u dzieci za pomocą dwóch metod: EEG i TMS

Hipoteza: U typowo rozwijających się dzieci (TDC) użycie konwencjonalnych punktów orientacyjnych EEG do określenia obszaru mózgu kontrolującego funkcje ręki nie będzie się różnić od określenia poszczególnych punktów motorycznych pod kontrolą TMS. Jednak u dzieci z niedowładem połowiczym te dwie lokalizacje będą się różnić. Przewiduje się, że TMS najlepiej poprowadzi interwencje przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądowej (tDCS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wrodzony niedowład połowiczy, głównie spowodowany udarem mózgu, dotyka około 25% dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Okazało się, że nieinwazyjna stymulacja mózgu wpływa na poprawę funkcji ręki, szczególnie u dzieci z wrodzonym niedowładem połowiczym spowodowanym udarem.

Zastosowanie jednego rodzaju nieinwazyjnej stymulacji mózgu, przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądowej (tDCS), w połączeniu z interwencją rehabilitacyjną u dziecka z niedowładem połowiczym, proponuje synergiczne podejście do poprawy funkcji ręki. Elektrody umieszcza się na określonych obszarach docelowych z zamiarem stymulacji i wpływania na aktywność neuronów.

Nasze wstępne dowody sugerują, że u dzieci z niedowładem połowiczym spowodowanym udarem obszar umieszczenia jest zmienny, jak zauważono za pomocą metod pomiaru elektroencefalogramu (EEG) i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), wpływając na lokalizację miejsca optymalnej stymulacji dla tDCS.

Ze względu na tę zmienność optymalne miejsce stymulacji wymaga zbadania optymalnego umieszczenia tDCS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z wrodzonym niedowładem połowiczym i dzieci prawidłowo rozwijające się

Opis

Kryteria przyjęcia:

Typowo rozwijające się dzieci:

  • Wiek 8-17 lat

Dzieci z wrodzonym niedowładem połowiczym spowodowanym udarem półkulowym:

  • Wiek 8-17 lat
  • Równe więcej niż 10 stopni czynnego ruchu w stawie śródręczno-paliczkowym
  • Brak dowodów aktywności napadów w ciągu ostatnich 2 lat.

Kryteria wyłączenia:

Typowo rozwijające się dzieci:

  • zaburzenia neurologiczne
  • zamieszkujący metal
  • ciąża
  • historia napadów padaczkowych

Dzieci z niedowładem połowiczym:

  • Zaburzenia metaboliczne
  • Nowotwór
  • Padaczka
  • Zaburzenia migracji i proliferacji komórek
  • Ekspresyjna afazja
  • Ciąża
  • Zamieszkujący metal
  • Blokada domięśniowa toksyny botulinowej lub fenolu w ciągu miesiąca poprzedzającego aplikację TMS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Typowo rozwijające się dzieci
Dzieci z typowym rozwojem (np. brak obecności zaburzeń lub diagnoz neurologicznych)
Dzieci z niedowładem połowiczym
Dzieci ze zdiagnozowanym niedowładem połowiczym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ położenie kory ruchowej na dwa różne sposoby
Ramy czasowe: 1 rok
Określ położenie kory ruchowej na dwa sposoby: 1) międzynarodowy system pomiaru EEG 10/20 oraz 2) przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) badanie pobudliwości kory mózgowej u typowo rozwijających się dzieci i dzieci z niedowładem połowiczym.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar odległości w centymetrach między lokalizacją 10/20 EEG C3 lub C4 a hotspotem motorycznym pochodzącym z TMS.
Ramy czasowe: 1 rok
Porównaj dwie lokalizacje (na każdej półkuli) określone przez system 10/20 EEG i przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) i zmierz w centymetrach różnice między tymi dwoma lokalizacjami.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1311M45303

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj