- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02015338
Porównanie lokalizacji kory ruchowej u dzieci przy użyciu dwóch metod
Porównanie lokalizacji kory ruchowej u dzieci za pomocą dwóch metod: EEG i TMS
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wrodzony niedowład połowiczy, głównie spowodowany udarem mózgu, dotyka około 25% dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Okazało się, że nieinwazyjna stymulacja mózgu wpływa na poprawę funkcji ręki, szczególnie u dzieci z wrodzonym niedowładem połowiczym spowodowanym udarem.
Zastosowanie jednego rodzaju nieinwazyjnej stymulacji mózgu, przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądowej (tDCS), w połączeniu z interwencją rehabilitacyjną u dziecka z niedowładem połowiczym, proponuje synergiczne podejście do poprawy funkcji ręki. Elektrody umieszcza się na określonych obszarach docelowych z zamiarem stymulacji i wpływania na aktywność neuronów.
Nasze wstępne dowody sugerują, że u dzieci z niedowładem połowiczym spowodowanym udarem obszar umieszczenia jest zmienny, jak zauważono za pomocą metod pomiaru elektroencefalogramu (EEG) i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), wpływając na lokalizację miejsca optymalnej stymulacji dla tDCS.
Ze względu na tę zmienność optymalne miejsce stymulacji wymaga zbadania optymalnego umieszczenia tDCS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Typowo rozwijające się dzieci:
- Wiek 8-17 lat
Dzieci z wrodzonym niedowładem połowiczym spowodowanym udarem półkulowym:
- Wiek 8-17 lat
- Równe więcej niż 10 stopni czynnego ruchu w stawie śródręczno-paliczkowym
- Brak dowodów aktywności napadów w ciągu ostatnich 2 lat.
Kryteria wyłączenia:
Typowo rozwijające się dzieci:
- zaburzenia neurologiczne
- zamieszkujący metal
- ciąża
- historia napadów padaczkowych
Dzieci z niedowładem połowiczym:
- Zaburzenia metaboliczne
- Nowotwór
- Padaczka
- Zaburzenia migracji i proliferacji komórek
- Ekspresyjna afazja
- Ciąża
- Zamieszkujący metal
- Blokada domięśniowa toksyny botulinowej lub fenolu w ciągu miesiąca poprzedzającego aplikację TMS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Typowo rozwijające się dzieci
Dzieci z typowym rozwojem (np.
brak obecności zaburzeń lub diagnoz neurologicznych)
|
|
Dzieci z niedowładem połowiczym
Dzieci ze zdiagnozowanym niedowładem połowiczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ położenie kory ruchowej na dwa różne sposoby
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określ położenie kory ruchowej na dwa sposoby: 1) międzynarodowy system pomiaru EEG 10/20 oraz 2) przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) badanie pobudliwości kory mózgowej u typowo rozwijających się dzieci i dzieci z niedowładem połowiczym.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar odległości w centymetrach między lokalizacją 10/20 EEG C3 lub C4 a hotspotem motorycznym pochodzącym z TMS.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównaj dwie lokalizacje (na każdej półkuli) określone przez system 10/20 EEG i przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) i zmierz w centymetrach różnice między tymi dwoma lokalizacjami.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Chen M, Meekins GD, Pena E, Feyma T, Bawroski K, Bush C, Gillick BT. Determining Electrode Placement for Transcranial Direct Current Stimulation: A Comparison of EEG- Versus TMS-Guided Methods. Clin EEG Neurosci. 2017 Nov;48(6):367-375. doi: 10.1177/1550059417709177. Epub 2017 May 22.
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1311M45303
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .