- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02015338
Vergleich der Lage des motorischen Kortex bei Kindern mit zwei Methoden
Vergleich der Lage des motorischen Kortex bei Kindern mit zwei Methoden: EEG und TMS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Angeborene Hemiparese, hauptsächlich aufgrund eines Schlaganfalls, betrifft etwa 25 % der Kinder mit Zerebralparese. Es hat sich herausgestellt, dass die nichtinvasive Hirnstimulation die Verbesserung der Handfunktion insbesondere bei Kindern mit angeborener Hemiparese aufgrund eines Schlaganfalls beeinflusst.
Die Verwendung einer Art nichtinvasiver Hirnstimulation, der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS), in Verbindung mit einem Rehabilitationstraining für ein Kind mit Hemiparese bietet einen synergistischen Ansatz zur Verbesserung der Handfunktion. Die Anwendung von Elektroden an bestimmten Zielbereichen erfolgt mit der Absicht, die neuronale Aktivität zu stimulieren und zu beeinflussen.
Unsere vorläufigen Erkenntnisse deuten darauf hin, dass bei Kindern mit Hemiparese aufgrund eines Schlaganfalls der Bereich für die Platzierung variabel ist, wie durch Messmethoden des Elektroenzephalogramms (EEG) und der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) festgestellt wird, was sich auf den Ort der optimalen Stimulation für tDCS auswirkt.
Aufgrund dieser Variation erfordert der optimale Stimulationsort eine Untersuchung zur optimalen Platzierung des tDCS.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Typischerweise entwickelnde Kinder:
- Alter 8–17
Kinder mit angeborener Hemiparese aufgrund eines Hemisphärenschlags:
- Alter 8–17
- Entspricht mehr als 10 Grad aktiver Bewegung im Metakarpophalangealgelenk
- Keine Hinweise auf Anfallsaktivität innerhalb der letzten 2 Jahre.
Ausschlusskriterien:
Typischerweise entwickelnde Kinder:
- neurologische Störungen
- innewohnendes Metall
- Schwangerschaft
- Geschichte der Anfälle
Kinder mit Hemiparese:
- Stoffwechselstörungen
- Neubildung
- Epilepsie
- Störungen der Zellmigration und -proliferation
- Expressive Aphasie
- Schwangerschaft
- Innewohnendes Metall
- Botulinumtoxin- oder Phenol-Intramuskulärblockade innerhalb eines Monats vor der TMS-Anwendung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Normalerweise entwickeln sich Kinder
Kinder mit typischer Entwicklung (z.B.
kein Vorliegen neurologischer Störungen oder Diagnosen)
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Kinder mit Hemiparese
Bei Kindern wurde Hemiparese diagnostiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Lage des motorischen Kortex auf zwei verschiedene Arten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmen Sie die Position des motorischen Kortex mit zwei Mitteln: 1) dem internationalen 10/20-EEG-Messsystem und 2) der transkraniellen Magnetstimulation (TMS)-Testung der kortikalen Erregbarkeit bei sich typischerweise entwickelnden Kindern und Kindern mit Hemiparese.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Abstands in Zentimetern zwischen dem 10/20 EEG C3- oder C4-Standort und dem TMS-abgeleiteten Motor-Hotspot.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleichen Sie die beiden Standorte (in jeder Hemisphäre), die durch das 10/20-EEG-System und den transkraniellen Magnetstimulationstest (TMS) ermittelt wurden, und messen Sie die Unterschiede zwischen den beiden Standorten in Zentimetern.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Chen M, Meekins GD, Pena E, Feyma T, Bawroski K, Bush C, Gillick BT. Determining Electrode Placement for Transcranial Direct Current Stimulation: A Comparison of EEG- Versus TMS-Guided Methods. Clin EEG Neurosci. 2017 Nov;48(6):367-375. doi: 10.1177/1550059417709177. Epub 2017 May 22.
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1311M45303
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