Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros kéreg elhelyezkedésének összehasonlítása gyermekeknél két módszerrel

2019. július 15. frissítette: University of Minnesota

A motoros kéreg elhelyezkedésének összehasonlítása gyermekeknél két módszerrel: EEG és TMS

Hipotézis: Tipikusan fejlődő gyermekeknél (TDC) a hagyományos EEG tereptárgyak használata a kézműködést szabályozó agyterület meghatározására nem különbözik az egyes motoros hotspotok TMS által vezérelt meghatározásától. A hemiparesisben szenvedő gyermekeknél azonban ez a két hely eltér egymástól. Az előrejelzések szerint a TMS fogja a legjobban irányítani a transzkraniális egyenáramú stimulációs (tDCS) beavatkozásokat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A veleszületett hemiparesis, főként a stroke következtében, az agyi bénulásban szenvedő gyermekek körülbelül 25%-át érinti. A nem invazív agystimuláció befolyásolja a kézműködés javulását, különösen a stroke miatti veleszületett hemiparézisben szenvedő gyermekeknél.

A nem invazív agystimuláció egyik típusának, a transzkraniális egyenáramú stimulációnak (tDCS) történő alkalmazása a hemiparesisben szenvedő gyermekek rehabilitációs edzési beavatkozásával együtt szinergikus megközelítést javasol a kézműködés javítására. Az elektródákat bizonyos megcélzott területeken azzal a céllal helyezik el, hogy stimulálják és befolyásolják a neuronális aktivitást.

Előzetes bizonyítékaink azt sugallják, hogy a stroke miatti hemiparesisben szenvedő gyermekeknél az elhelyezés területe változó, amint azt az elektroencefalogram (EEG) és a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) mérési módszerei is megfigyelték, ami befolyásolja a tDCS optimális stimulációjának helyét.

Ennek az eltérésnek köszönhetően a stimuláció optimális helye indokolja a tDCS optimális elhelyezésének vizsgálatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

47

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Veleszületett hemiparesisben szenvedő és jellemzően fejlődő gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Jellemzően fejlődő gyerekek:

  • 8-17 éves korig

Gyermekek veleszületett hemiparesisben féltekei stroke miatt:

  • 8-17 éves korig
  • 10 foknál nagyobb aktív mozgásnak felel meg a metacarpophalangealis ízületben
  • Nincs bizonyíték arra, hogy az elmúlt 2 évben rohamok történtek volna.

Kizárási kritériumok:

Jellemzően fejlődő gyerekek:

  • neurológiai rendellenességek
  • benne lakozó fém
  • terhesség
  • rohamok története

Hemiparezisben szenvedő gyermekek:

  • Anyagcserezavarok
  • Neoplazma
  • Epilepszia
  • A sejtvándorlás és -proliferáció zavarai
  • Expresszív afázia
  • Terhesség
  • Belső fém
  • Botulinum toxin vagy fenol intramuszkuláris blokk a TMS alkalmazását megelőző egy hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Jellemzően fejlődő gyermekek
Tipikus fejlődésű gyermekek (pl. nincs neurológiai rendellenesség vagy diagnózis)
Hemiparesisben szenvedő gyermekek
Hemiparesissel diagnosztizált gyermekek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a motoros kéreg helyét két különböző módszerrel
Időkeret: 1 év
Határozza meg a motoros kéreg elhelyezkedését két módszerrel: 1) A nemzetközi 10/20 EEG mérőrendszer és 2) Transcranialis Magnetic Stimulation (TMS) vizsgálat a kérgi ingerlékenység vizsgálatára jellemzően fejlődő és hemiparesisben szenvedő gyermekeknél.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 10/20 EEG C3 vagy C4 hely és a TMS-ből származó motor hotspot közötti távolság mérése centiméterben.
Időkeret: 1 év
Hasonlítsa össze a 10/20 EEG-rendszerrel és a transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) meghatározott két helyet (mindkét féltekén), és mérje meg centiméterben a különbségeket a két hely között.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1311M45303

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel