Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligne plasseringen av motorisk cortex hos barn ved å bruke to metoder

15. juli 2019 oppdatert av: University of Minnesota

Sammenligning av plasseringen av motorisk cortex hos barn ved å bruke to metoder: EEG og TMS

Hypotese: Hos typisk utviklende barn (TDC), vil bruk av konvensjonelle EEG-landemerker for å bestemme hjerneområdet som kontrollerer håndfunksjonen ikke skille seg fra TMS-veiledet bestemmelse av individuelle motoriske hotspots. Hos barn med hemiparese vil imidlertid disse to stedene divergere. Forutsigelsen er at TMS best vil veilede transkranielle likestrømstimulering (tDCS) intervensjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Medfødt hemiparese, hovedsakelig på grunn av hjerneslag, rammer omtrent 25 % av barn med cerebral parese. Ikke-invasiv hjernestimulering har dukket opp for å påvirke forbedringer i håndfunksjonen, spesielt hos barn med medfødt hemiparese på grunn av hjerneslag.

Bruken av én type ikke-invasiv hjernestimulering, Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), i forbindelse med rehabiliteringstreningsintervensjon for et barn med hemiparese, foreslår en synergistisk tilnærming for å forbedre håndfunksjonen. Påføring av elektroder over visse målrettede områder plasseres med den hensikt å stimulere og påvirke neuronal aktivitet.

Våre foreløpige bevis tyder på at hos barn med hemiparese på grunn av hjerneslag, er området for plassering varierende som bemerket av elektroencefalogram (EEG) og transkraniell magnetisk stimulering (TMS) målemetoder, noe som påvirker stedet for optimal stimulering for tDCS.

På grunn av denne variasjonen, garanterer det optimale stedet for stimulering undersøkelse for optimal plassering av tDCS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med medfødt hemiparese og typisk utviklende barn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Typisk utviklende barn:

  • 8-17 år

Barn med medfødt hemiparese på grunn av hemisfærisk hjerneslag:

  • 8-17 år
  • Lik mer enn 10 grader aktiv bevegelse ved metacarpophalangeal ledd
  • Ingen tegn på anfallsaktivitet de siste 2 årene.

Ekskluderingskriterier:

Typisk utviklende barn:

  • nevrologiske lidelser
  • inneboende metall
  • svangerskap
  • historie med anfall

Barn med hemiparese:

  • Metabolske forstyrrelser
  • Neoplasma
  • Epilepsi
  • Forstyrrelser av cellulær migrasjon og spredning
  • Ekspressiv afasi
  • Svangerskap
  • Innboende metall
  • Botulinumtoksin eller fenol intramuskulær blokkering innen én måned før TMS-påføring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Typisk utviklende barn
Barn med typisk utvikling (f. ingen tilstedeværelse av nevrologiske lidelser eller diagnoser)
Barn med hemiparese
Barn diagnostisert med hemiparese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem plasseringen av den motoriske cortex på to forskjellige måter
Tidsramme: 1 år
Bestem plasseringen av den motoriske cortex på to måter: 1) Det internasjonale 10/20 EEG målesystemet og 2) Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) testing av kortikal eksitabilitet hos typisk utviklende barn og barn med hemiparese.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av avstand i centimeter mellom 10/20 EEG C3- eller C4-lokasjonen og TMS-avledet motor-hotspot.
Tidsramme: 1 år
Sammenlign de to plasseringene (i hver halvkule) bestemt av 10/20 EEG-system og transkraniell magnetisk stimulering (TMS) testing og mål i centimeter forskjeller mellom de to stedene.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1311M45303

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt hemiparese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere