- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02015338
Comparaison de l'emplacement du cortex moteur chez les enfants à l'aide de deux méthodes
Comparaison de l'emplacement du cortex moteur chez les enfants à l'aide de deux méthodes : EEG et TMS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hémiparésie congénitale, principalement due à un accident vasculaire cérébral, touche environ 25 % des enfants atteints de paralysie cérébrale. La stimulation cérébrale non invasive est apparue pour influencer les améliorations de la fonction de la main, en particulier chez les enfants atteints d'hémiparésie congénitale due à un accident vasculaire cérébral.
L'utilisation d'un type de stimulation cérébrale non invasive, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), en conjonction avec une intervention d'entraînement de réadaptation pour un enfant atteint d'hémiparésie propose une approche synergique pour améliorer la fonction de la main. L'application d'électrodes sur certaines zones ciblées est placée dans le but de stimuler et d'influencer l'activité neuronale.
Nos preuves préliminaires suggèrent que chez les enfants atteints d'hémiparésie due à un AVC, la zone de placement est variable, comme indiqué par les méthodes de mesure de l'électroencéphalogramme (EEG) et de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), influençant l'emplacement du site de stimulation optimale pour la tDCS.
En raison de cette variation, le site optimal de stimulation justifie une enquête pour le placement optimal de tDCS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Enfants au développement typique :
- 8-17 ans
Enfants atteints d'hémiparésie congénitale due à un accident vasculaire cérébral hémisphérique :
- 8-17 ans
- Égal à plus de 10 degrés de mouvement actif au niveau de l'articulation métacarpo-phalangienne
- Aucune preuve d'activité épileptique au cours des 2 dernières années.
Critère d'exclusion:
Enfants au développement typique :
- troubles neurologiques
- métal à demeure
- grossesse
- antécédents de convulsions
Enfants avec hémiparésie :
- Troubles métaboliques
- Néoplasme
- Épilepsie
- Troubles de la migration et de la prolifération cellulaires
- Aphasie expressive
- Grossesse
- Métal à demeure
- Bloc intramusculaire de toxine botulique ou de phénol dans le mois précédant l'application de TMS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Enfants au développement typique
Les enfants ayant un développement typique (par ex.
pas de présence de troubles ou de diagnostics neurologiques)
|
|
Enfants avec hémiparésie
Enfants diagnostiqués avec hémiparésie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déterminer l'emplacement du cortex moteur par deux moyens différents
Délai: 1 an
|
Déterminer l'emplacement du cortex moteur par deux moyens : 1) Le système international de mesure EEG 10/20 et 2) Test de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) de l'excitabilité corticale chez les enfants en développement typique et les enfants atteints d'hémiparésie.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la distance en centimètres entre l'emplacement 10/20 EEG C3 ou C4 et le hotspot moteur dérivé du TMS.
Délai: 1 an
|
Comparez les deux emplacements (dans chaque hémisphère) déterminés par le système EEG 10/20 et les tests de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et mesurez en centimètres les différences entre les deux emplacements.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, University of Minnesota
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Chen M, Meekins GD, Pena E, Feyma T, Bawroski K, Bush C, Gillick BT. Determining Electrode Placement for Transcranial Direct Current Stimulation: A Comparison of EEG- Versus TMS-Guided Methods. Clin EEG Neurosci. 2017 Nov;48(6):367-375. doi: 10.1177/1550059417709177. Epub 2017 May 22.
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1311M45303
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .