MHealthin käyttö opioidilääkkeiden noudattamisen pilottitutkimuksessa
maanantai 2. helmikuuta 2015 päivittänyt: Care Team Solutions
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida interaktiivisen älypuhelinsovelluksen (sovelluksen) käytettävyyttä, joka on suunniteltu sitouttamaan ja tukemaan potilaita, jotka saavat bup/nal.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SubAID-nimisen opioidiriippuvuuden lääkehoidon apuvälineen käytettävyyttä. SubAID-järjestelmä on älypuhelinsovellus ja lääkitysmonitori, joka on suunniteltu optimoimaan OD-potilaan kiinnittymiskäyttäytymistä, joka on vastuussa vatsa/naal-ylläpitohoitolääkityksen antamisesta.
SubAID-järjestelmän käytettävyys testataan käyttämällä 3-vaiheista tutkimussuunnitelmaa 5 viikon jakson aikana kohortin kohortin joukossa, jossa kohortissa kohortti on määrätty tilapäisesti ja OST:ssa.
- Vaihe 1 - 1 viikko: Osallistujat käyttävät vain elektronista lääkitysmonitoria (MedSignals) ohjaustilassa passiivisesti rekisteröidäkseen lääkityksen perustasoa.
- Vaihe 2 - 2 viikkoa: Osallistujat käyttävät MedSignalsia ohjaustilassa ja älypuhelinsovellusta.
- Vaihe 3 - 2 viikkoa: Osallistujat käyttävät MedSignalsia aktiivisessa tilassa ja älypuhelinsovellusta.
Jokaisen vaiheen jälkeen tehdään käytettävyysarvioinnit, joissa arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä tuotteisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40507
- Care Team Solutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 21 vuotta
- Lääkärin diagnoosi opioidiriippuvuudesta (OD)
- Määrätty buprenorfiini/naloksoni (bup/nal) ja tottunut lääkitykseen.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen opiskelua
- Pystyy ymmärtämään tutkimusta
- Android- tai iPhone-älypuhelimen omistus
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin samanaikainen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä estää osallistumisen tähän tutkimukseen; tai
- Kognitiivinen tai muu häiriö, joka häiritsisi itsetehdyn kyselyn täyttämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
buprenorfiini/naloksoni
Opioidikorvaushoitopotilas saa buprenorfiinia/naloksonia, MedSignalsia ja älypuhelinsovellusta.
|
MedSignals (www.medsignals.com) on solujen kautta kommunikoiva lääkityksen hallintalaite, joka on suunniteltu parantamaan tarttuvuutta.
Sitä käytetään seuraamaan, milloin lääkitys poistetaan laitteesta annosteluaikoina, ja toimittamaan ääni- ja visuaaliset hälytykset annosteluaikoina sekä välittämään kiinnittymistiedot turvallisesti potilastiedostoihin.
Osallistujat käyttävät tätä laitetta 5 viikon kokeilujakson ajan.
Se on luokan I laite.
Tässä tutkimuksessa arvioitava älypuhelinsovellus on suunniteltu tukemaan buprenorfiinia/naloksonia käyttävien opioidikorvauspotilaiden tehokasta lääkehoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
järjestelmän käytettävyyttä arvioiva kyselylomake.
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Bailey, PhD, Care Team Solutions
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHSN271201300015C-1
- HHSN271201300015C (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute on Drug Abuse (NIDA/NIH))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .