Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af mHealth til at hjælpe med opioidmedicinsk overholdelse af pilotundersøgelse

2. februar 2015 opdateret af: Care Team Solutions
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​en interaktiv smartphone-applikation (app) designet til at engagere og støtte patienter, der modtager bup/nal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​en medicinhåndteringshjælp til opioidafhængighed kaldet SubAID. SubAID-systemet er en smartphone-applikation og medicinmonitor designet til at optimere adhærensadfærden hos en OD-patient, der er ansvarlig for at administrere bup/nal vedligeholdelsesterapimedicin.

Anvendeligheden af ​​SubAID-systemet vil blive testet ved at bruge et 3-trins studiedesign over en 5 ugers periode blandt en kohorte af forsøgspersoner, der er ordineret bup/nal og gennemgår OST.

  • Trin 1 - 1 uge: Deltagerne vil kun bruge en elektronisk medicinmonitor (MedSignals) i kontroltilstand til passivt at registrere baseline overholdelse af medicin.
  • Fase 2 - 2 uger: Deltagerne vil bruge MedSignals i kontroltilstand og smartphone-applikationen.
  • Fase 3 - 2 uger: Deltagerne vil bruge MedSignals i aktiv tilstand og smartphone-applikationen.

Efter hvert trin vil der blive udført brugervenlighedsvurderinger for at evaluere tilfredsheden med produkterne fra deltagerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40507
        • Care Team Solutions

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 21 år
  • Lægens diagnose af opioidafhængighed (OD)
  • Ordineret buprenorphin/naloxon (bup/nal) og vænnet sig til medicin.
  • Kan tale og læse engelsk
  • Er villig til at give skriftligt informeret samtykke inden studiestart
  • Kan forstå studiet
  • Ejerskab af en Android- eller iPhone-smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen samtidig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens mening kan udelukke deltagelse i denne undersøgelse; eller
  • Kognitiv eller anden svækkelse, der ville forstyrre udfyldelsen af ​​et selvadministreret spørgeskema.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
buprenorphin/naloxon
Patient med opioidsubstitutionsterapi, der tager buprenorphin/naloxon, MedSignals og smartphone-app.
Enhed: Medsignaler
MedSignals (www.medsignals.com) er en cellulært kommunikerende medicinhåndteringsenhed designet til at forbedre overholdelse. Det vil blive brugt til at spore, hvornår medicin fjernes fra enheden på doseringstidspunkter og levere hørbare og visuelle alarmer på doseringstidspunkter og til at videresende overholdelsesdata sikkert til patientfiler. Deltagerne vil bruge denne enhed gennem hele den 5-ugers prøveperiode. Det er en klasse I enhed.
Enhed: smartphone app
Den smartphone-app, der evalueres i denne undersøgelse, er designet til at understøtte effektiv medicinhåndtering af opioidsubstitutionspatienter, der tager buprenorphin/naloxon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spørgeskema, der vurderer systemets anvendelighed.
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Care Team Solutions

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Bailey, PhD, Care Team Solutions

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2013

Først opslået (Skøn)

20. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHSN271201300015C-1
  • HHSN271201300015C (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute on Drug Abuse (NIDA/NIH))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidafhængighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner