Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie m-zdrowia do wspomagania badania pilotażowego przestrzegania zaleceń dotyczących leków opioidowych

2 lutego 2015 zaktualizowane przez: Care Team Solutions
Celem tego badania jest ocena użyteczności interaktywnej aplikacji (aplikacji) na smartfony zaprojektowanej do angażowania i wspierania pacjentów otrzymujących bup/nal.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena użyteczności pomocy w leczeniu uzależnienia od opioidów o nazwie SubAID. System SubAID jest aplikacją na smartfony i monitorem leków zaprojektowanym w celu optymalizacji zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń przez pacjenta OD odpowiedzialnego za podawanie leków podtrzymujących BUP/NAL.

Użyteczność systemu SubAID zostanie przetestowana z wykorzystaniem 3-etapowego projektu badania w okresie 5 tygodni wśród kohorty pacjentów, którym przepisano szczepionkę bup/nal i przechodzi OST.

  • Etap 1 - 1 tydzień: Uczestnicy będą korzystać wyłącznie z elektronicznego monitora leków (MedSignals) w trybie kontrolnym, aby biernie rejestrować wyjściowe przestrzeganie zaleceń lekarskich.
  • Etap 2 - 2 tygodnie: Uczestnicy będą korzystać z MedSignals w trybie kontrolnym oraz aplikacji na smartfona.
  • Etap 3 - 2 tygodnie: Uczestnicy będą korzystać z MedSignals w trybie aktywnym oraz aplikacji na smartfona.

Po każdym etapie przeprowadzone zostaną oceny użyteczności w celu oceny satysfakcji uczestników z produktów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40507
        • Care Team Solutions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 21 lat
  • Diagnostyka lekarska uzależnienia od opioidów (OD)
  • Przepisano buprenorfinę/nalokson (bup/nal) i zaaklimatyzowano do leków.
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed rozpoczęciem badania
  • Potrafi zrozumieć badanie
  • Posiadanie smartfona z Androidem lub iPhone'a

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie jakichkolwiek współistniejących schorzeń medycznych lub psychiatrycznych, które w opinii badacza mogą wykluczać udział w tym badaniu; Lub
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub inne upośledzenie, które mogłoby przeszkadzać w wypełnieniu samodzielnie wypełnionego kwestionariusza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
buprenorfina/nalokson
Pacjent z substytucją opioidów przyjmujący buprenorfinę/nalokson, MedSignals i aplikację na smartfona.
Urządzenie: Sygnały medyczne
MedSignals (www.medsignals.com) to komórkowe urządzenie do zarządzania lekami, zaprojektowane w celu poprawy przestrzegania zaleceń. Będzie używany do śledzenia, kiedy lek jest usuwany z urządzenia w czasie dawkowania i dostarczania alertów dźwiękowych i wizualnych w czasie dawkowania oraz do bezpiecznego przekazywania danych dotyczących przestrzegania zaleceń do akt pacjentów. Uczestnicy będą korzystać z tego urządzenia przez cały 5-tygodniowy okres próbny. Jest to urządzenie klasy I.
Urządzenie: aplikacja na smartfona
Aplikacja na smartfony oceniana w tym badaniu została zaprojektowana w celu wspierania skutecznego zarządzania lekami u pacjentów stosujących substytucję opioidową, przyjmujących buprenorfinę/nalokson.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ankieta oceniająca użyteczność systemu.
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Care Team Solutions

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael Bailey, PhD, Care Team Solutions

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HHSN271201300015C-1
  • HHSN271201300015C (Inny numer grantu/finansowania: National Institute on Drug Abuse (NIDA/NIH))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie od opioidów

Badania kliniczne na Sygnały medyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj