Использование мобильного здравоохранения для помощи в пилотном исследовании соблюдения режима приема опиоидных препаратов
2 февраля 2015 г. обновлено: Care Team Solutions
Целью данного исследования является оценка удобства использования интерактивного приложения (приложения) для смартфона, предназначенного для привлечения и поддержки пациентов, получающих буп/нал.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка удобства использования вспомогательного средства управления приемом лекарств от опиоидной зависимости под названием SubAID. Система SubAID представляет собой приложение для смартфона и монитор приема лекарств, предназначенные для оптимизации поведения пациентов с передозировкой, ответственных за введение препаратов поддерживающей терапии bup/nal.
Удобство использования системы SubAID будет проверено с использованием трехэтапного плана исследования в течение 5 недель среди группы субъектов, которым назначены буп/нал и которые проходят ОЗТ.
- Этап 1 — 1 неделя: участники будут использовать только электронный монитор приема лекарств (MedSignals) в режиме контроля для пассивной регистрации исходного соблюдения режима приема лекарств.
- Этап 2 - 2 недели: участники будут использовать MedSignals в режиме управления и в приложении для смартфона.
- Этап 3 - 2 недели: участники будут использовать MedSignals в активном режиме и в приложении для смартфонов.
После каждого этапа будет проведена оценка юзабилити для оценки удовлетворенности участников продуктами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40507
- Care Team Solutions
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 21 года
- Врачебная диагностика опиоидной зависимости (ОП)
- Прописали бупренорфин/налоксон (буп/нал) и привыкли к лекарствам.
- Способен говорить и читать по-английски
- Готов предоставить письменное информированное согласие до включения в исследование
- Способен понять исследование
- Владение смартфоном Android или iPhone
Критерий исключения:
- Наличие любого сопутствующего медицинского или психического заболевания, которое, по мнению исследователя, может препятствовать участию в этом исследовании; или
- Когнитивные или другие нарушения, которые могут помешать заполнению самостоятельно заполняемой анкеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
бупренорфин/налоксон
Пациент на опиоидной заместительной терапии, принимающий бупренорфин/налоксон, MedSignals и приложение для смартфона.
|
MedSignals (www.medsignals.com) — это коммуникационное мобильное устройство для управления приемом лекарств, предназначенное для улучшения соблюдения режима лечения.
Он будет использоваться для отслеживания момента удаления лекарства из устройства во время дозирования и подачи звуковых и визуальных предупреждений во время дозирования, а также для надежной передачи данных о приверженности в файлы пациентов.
Участники будут использовать это устройство в течение 5-недельного пробного периода.
Это устройство класса I.
Приложение для смартфона, оцениваемое в этом исследовании, предназначено для поддержки эффективного медикаментозного лечения пациентов с опиоидной заместительной терапией, принимающих бупренорфин/налоксон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
анкета, оценивающая удобство использования системы.
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael Bailey, PhD, Care Team Solutions
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HHSN271201300015C-1
- HHSN271201300015C (Другой номер гранта/финансирования: National Institute on Drug Abuse (NIDA/NIH))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .