Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie využití mHealth k podpoře adherence k lékům na opiáty

2. února 2015 aktualizováno: Care Team Solutions
Účelem této studie je vyhodnotit použitelnost interaktivní aplikace pro chytré telefony (aplikace) navržené k zapojení a podpoře pacientů, kteří dostávají bup/nal.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit použitelnost lékové pomůcky pro léčbu závislosti na opioidech s názvem SubAID. Systém SubAID je aplikace pro chytré telefony a monitor medikace navržený k optimalizaci adherenčního chování pacienta s OD odpovědného za podávání léků na udržovací terapii bup/nal.

Použitelnost systému SubAID bude testována s využitím 3-stupňového designu studie po dobu 5 týdnů u kohorty subjektů, kterým byla předepsána bup/nal a podstupujících OST.

  • Fáze 1 - 1 týden: Účastníci budou používat pouze elektronický monitor medikace (MedSignals) v kontrolním režimu k pasivnímu zaznamenávání základní adherence k medikaci.
  • Fáze 2 - 2 týdny: Účastníci budou používat MedSignals v režimu ovládání a aplikaci pro chytré telefony.
  • Fáze 3 - 2 týdny: Účastníci budou používat MedSignals v aktivním režimu a aplikaci pro chytré telefony.

Po každé fázi bude provedeno hodnocení použitelnosti s cílem vyhodnotit spokojenost účastníků s produkty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40507
        • Care Team Solutions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 21 let
  • Lékař diagnostika závislosti na opioidech (OD)
  • Předepsaný buprenorfin/naloxon (bup/nal) a aklimatizovaný na léky.
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas před vstupem do studia
  • Umět porozumět studiu
  • Vlastnictví smartphonu Android nebo iPhone

Kritéria vyloučení:

  • s jakýmkoli souběžným zdravotním nebo psychiatrickým onemocněním, které podle názoru zkoušejícího může bránit účasti v této studii; nebo
  • Kognitivní nebo jiné poškození, které by narušovalo vyplňování dotazníku, který si sami zadali.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
buprenorfin/naloxon
Pacient s substituční léčbou opiáty užívající buprenorfin/naloxon, MedSignals a aplikaci pro chytré telefony.
Přístroj: Medsignals
MedSignals (www.medsignals.com) je celulárně komunikující zařízení pro správu medikace určené ke zlepšení adherence. Bude se používat ke sledování, kdy je lék vyjmut ze zařízení v časech dávkování, a k poskytování zvukových a vizuálních upozornění v časech dávkování a k bezpečnému přenosu dat o dodržování do souborů pacientů. Účastníci budou toto zařízení používat během 5týdenního zkušebního období. Jedná se o zařízení třídy I.
Přístroj: aplikace pro chytré telefony
Aplikace pro chytré telefony hodnocená v této studii je navržena tak, aby podporovala účinnou medikaci pacientů se substitucí opioidů, kteří užívají buprenorfin/naloxon.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dotazník hodnotící použitelnost systému.
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Care Team Solutions

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael Bailey, PhD, Care Team Solutions

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HHSN271201300015C-1
  • HHSN271201300015C (Jiné číslo grantu/financování: National Institute on Drug Abuse (NIDA/NIH))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na opioidech

Klinické studie na Medsignals

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit