Utilisation de mHealth pour faciliter l'étude pilote sur l'adhésion aux médicaments opioïdes
2 février 2015 mis à jour par: Care Team Solutions
Le but de cette étude est d'évaluer la facilité d'utilisation d'une application interactive pour smartphone (app) conçue pour engager et soutenir les patients recevant bup/nal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer la facilité d'utilisation d'une aide à la gestion des médicaments pour la dépendance aux opioïdes appelée SubAID. Le système SubAID est une application pour smartphone et un moniteur de médicaments conçu pour optimiser les comportements d'observance d'un patient OD responsable de l'administration de médicaments de traitement d'entretien bucco-nal.
L'utilisabilité du système SubAID sera testée en utilisant une conception d'étude en 3 étapes sur une période de 5 semaines parmi une cohorte de sujets prescrits bup/nal et subissant une OST.
- Étape 1 - 1 semaine : Les participants utiliseront uniquement un moniteur de médication électronique (MedSignals) en mode contrôle pour enregistrer passivement l'adhésion de base à la médication.
- Etape 2 - 2 semaines : Les participants utiliseront MedSignals en mode contrôle et l'application smartphone.
- Etape 3 - 2 semaines : Les participants utiliseront MedSignals en mode actif et l'application smartphone.
Après chaque étape, des évaluations d'utilisabilité seront menées pour évaluer la satisfaction des participants avec les produits.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40507
- Care Team Solutions
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 21 ans
- Diagnostic médical de dépendance aux opioïdes (DO)
- Prescrire de la buprénorphine/naloxone (bup/nal) et s'acclimater aux médicaments.
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Disposé à fournir un consentement éclairé écrit avant l'entrée à l'étude
- Capable de comprendre l'étude
- Posséder un smartphone Android ou iPhone
Critère d'exclusion:
- Avoir une condition médicale ou psychiatrique concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, peut empêcher la participation à cette étude ; ou
- Déficience cognitive ou autre qui interférerait avec le remplissage d'un questionnaire auto-administré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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buprénorphine/naloxone
Patient sous traitement de substitution aux opioïdes prenant de la buprénorphine/naloxone, MedSignals et une application pour smartphone.
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MedSignals (www.medsignals.com) est un dispositif de communication cellulaire de gestion des médicaments conçu pour améliorer l'observance.
Il sera utilisé pour suivre le moment où le médicament est retiré de l'appareil au moment du dosage et pour fournir des alertes sonores et visuelles au moment du dosage et pour transmettre en toute sécurité les données d'adhésion aux dossiers des patients.
Les participants utiliseront cet appareil tout au long de l'essai de 5 semaines.
C'est un appareil de classe I.
L'application pour smartphone évaluée dans cette étude est conçue pour soutenir une gestion efficace des médicaments des patients de substitution aux opiacés prenant de la buprénorphine/naloxone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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questionnaire d'évaluation de l'utilisabilité du système.
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael Bailey, PhD, Care Team Solutions
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2013
Première publication (Estimation)
20 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HHSN271201300015C-1
- HHSN271201300015C (Autre subvention/numéro de financement: National Institute on Drug Abuse (NIDA/NIH))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .