Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av mHealth for å hjelpe til med overholdelse av opioidmedisiner

2. februar 2015 oppdatert av: Care Team Solutions
Hensikten med denne studien er å evaluere brukervennligheten til en interaktiv smarttelefonapplikasjon (app) designet for å engasjere og støtte pasienter som mottar bup/nal.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere brukbarheten til et hjelpemiddel for medisinbehandling for opioidavhengighet kalt SubAID. SubAID-systemet er en smarttelefonapplikasjon og medisinmonitor designet for å optimalisere adherensadferden til en OD-pasient som er ansvarlig for å administrere medisiner for bup/nal vedlikeholdsterapi.

Brukbarheten til SubAID-systemet vil bli testet ved å bruke et 3-trinns studiedesign over en 5 ukers periode blant en gruppe av personer som er foreskrevet bup/nal og som gjennomgår OST.

  • Trinn 1 - 1 uke: Deltakerne vil kun bruke en elektronisk medisinmonitor (MedSignals) i kontrollmodus for passivt å registrere baseline-overholdelse av medisiner.
  • Trinn 2 - 2 uker: Deltakerne vil bruke MedSignals i kontrollmodus og smarttelefonapplikasjonen.
  • Trinn 3 - 2 uker: Deltakerne vil bruke MedSignals i aktiv modus og smarttelefonapplikasjonen.

Etter hvert trinn vil det bli utført brukervennlighetsvurderinger for å evaluere tilfredshet med produktene fra deltakerne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40507
        • Care Team Solutions

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fellesskapsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 21 år
  • Legens diagnose av opioidavhengighet (OD)
  • Foreskrevet buprenorfin/naloxon (bup/nal) og akklimatisert til medisiner.
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Villig til å gi skriftlig informert samtykke før studiestart
  • Kan forstå studiet
  • Eierskap av en Android- eller iPhone-smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en samtidig medisinsk eller psykiatrisk tilstand som, etter etterforskerens mening, kan utelukke deltakelse i denne studien; eller
  • Kognitiv eller annen svekkelse som ville forstyrre utfyllingen av et selvadministrert spørreskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
buprenorfin/naloxon
Pasient med opioidsubstitusjonsterapi som tar buprenorfin/naloxon, MedSignals og smarttelefon-app.
Enhet: Medsignaler
MedSignals (www.medsignals.com) er en mobilkommuniserende medisinbehandlingsenhet designet for å forbedre etterlevelsen. Den vil bli brukt til å spore når medisiner fjernes fra enheten ved doseringstider og levere hørbare og visuelle varsler ved doseringstidspunkter og for å videresende adherensdata sikkert til pasientfiler. Deltakerne vil bruke denne enheten gjennom den 5 uker lange prøveperioden. Det er en klasse I-enhet.
Enhet: smarttelefon-app
Smarttelefonappen som blir evaluert i denne studien er designet for å støtte effektiv medisinering av opioidsubstitusjonspasienter som tar buprenorfin/naloxon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spørreskjema som vurderer brukervennligheten av systemet.
Tidsramme: opptil 5 uker
opptil 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Care Team Solutions

Etterforskere

  • Studieleder: Michael Bailey, PhD, Care Team Solutions

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HHSN271201300015C-1
  • HHSN271201300015C (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute on Drug Abuse (NIDA/NIH))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere