MHealth를 사용하여 오피오이드 약물 순응도 지원 파일럿 연구
2015년 2월 2일 업데이트: Care Team Solutions
이 연구의 목적은 bup/nal을 받는 환자를 참여시키고 지원하도록 설계된 대화형 스마트폰 애플리케이션(앱)의 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 SubAID라는 오피오이드 의존에 대한 약물 관리 보조제의 유용성을 평가하는 것입니다. SubAID 시스템은 bup/nal 유지 요법 약물 투여를 담당하는 OD 환자의 순응 행동을 최적화하도록 설계된 스마트폰 애플리케이션 및 약물 모니터입니다.
SubAID 시스템의 유용성은 bup/nal이 처방되고 OST를 받는 피험자 코호트에서 5주 동안 3단계 연구 설계를 활용하여 테스트됩니다.
- 1단계 - 1주: 참가자는 제어 모드에서 전자 약물 모니터(MedSignals)만 사용하여 약물에 대한 기준 준수를 수동적으로 기록합니다.
- 2단계 - 2주: 참가자는 제어 모드 및 스마트폰 애플리케이션에서 MedSignals를 사용합니다.
- 3단계 - 2주: 참가자는 활성 모드 및 스마트폰 애플리케이션에서 MedSignals를 사용합니다.
각 단계별 사용성 평가를 진행하여 참가자들의 제품 만족도를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40507
- Care Team Solutions
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 의사의 오피오이드 의존성 진단(OD)
- 부프레노르핀/날록손(bup/nal) 처방 및 약물 적응.
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 연구 시작 전에 사전 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
- 공부를 이해할 수 있다
- Android 또는 iPhone 스마트폰 소유
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 본 연구 참여를 배제할 수 있는 동시 의학적 또는 정신과적 상태를 가짐; 또는
- 자기 관리 설문지를 작성하는 데 방해가 되는 인지 또는 기타 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부프레노르핀/날록손
부프레노르핀/날록손, MedSignals 및 스마트폰 앱을 복용하는 오피오이드 대체 요법 환자.
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MedSignals(www.medsignals.com)는 순응도를 개선하도록 설계된 셀룰러 통신 약물 관리 장치입니다.
투약 시간에 장치에서 약물이 제거되는 시기를 추적하고 투약 시간에 청각 및 시각적 경고를 전달하고 준수 데이터를 환자 파일에 안전하게 전달하는 데 사용됩니다.
참가자는 5주 평가 기간 동안 이 장치를 사용하게 됩니다.
Class I 장치입니다.
이 연구에서 평가되는 스마트폰 앱은 부프레노르핀/날록손을 복용하는 오피오이드 대체 환자의 효과적인 약물 관리를 지원하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시스템의 유용성을 평가하는 설문지.
기간: 최대 5주
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최대 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael Bailey, PhD, Care Team Solutions
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HHSN271201300015C-1
- HHSN271201300015C (기타 보조금/기금 번호: National Institute on Drug Abuse (NIDA/NIH))
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의료 신호에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한