Implanttien välittömän sijoittamisen ja väliaikaisen asettamisen vaikutus esteettiseen vyöhykkeeseen (3i)
torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Robert M. Eber, University of Michigan
Implanttien välittömän sijoittamisen ja väliaikaisen asettamisen vaikutus esteettisellä vyöhykkeellä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta erilaista hammasimplanttien asettamistekniikkaa: 1) hampaan poisto ja implantin sijoittaminen välittömästi ja 2) hampaan poisto ja sekä implantin että väliaikaisen kruunun asentaminen välittömästi.
Molemmat menetelmät ovat tällä hetkellä hyväksyttyjä menetelmiä puuttuvien hampaiden korvaamiseen, mutta suoria vertailuja näiden kahden toimenpiteen välillä ei ole.
Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi auttaa kliinikkoja valitsemaan potilailleen paras implantin asennustekniikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuuden saamiseksi potilaiden on oltava 18–79-vuotiaita, terveitä, yläleuassa oleva hammas (poskihampaita lukuun ottamatta), joka on poistettava, sekä kyettävä ja halukas palaamaan Michiganin yliopiston hammaslääkärikouluun kaikille seuraajille. -tarkastuskäynnit (8 seurantakäyntiä 12 kuukauden aikana). Riittävä määrä luonnollisia hampaita ja/tai korvaavia hampaita, jotta saadaan vakaa okkluusio tutkijan määrittämänä
Potilaat suljetaan pois seuraavien sairauksien vuoksi: raskaana olevat tai raskautta suunnittelevat naiset, tutkimusalueen vieressä oleva implantti, tupakointi tai tupakoinnin lopettaminen alle vuosi sitten, antibioottihoito yli kahden viikon ajan 3 kuukautta lähtötilanteesta, antibioottien tarve ennen hammashoitoa (nivelproteesin tai muun sairauden vuoksi), ikenikudoksiin vaikuttavien lääkkeiden krooninen käyttö (kalsiumkanavasalpaaja (alle 6 kuukautta tai yli 6 kuukautta ja sinulla on kokenut ikenien liikakasvua), kouristuslääkkeitä, immunosuppressiivisia lääkkeitä, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä...), nykyistä oikomishoitoa tai aktiivista parodontaalihoitoa. Osallistujien on ilmoitettava tutkijoille, jos he ovat mukana muihin tutkimuksiin, koska se voi estää heitä osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-79 vuoden iässä
- terveenä
- sinulla on yksi hammas yläleuassa (paitsi poskihampaat), joka on poistettava
- kykenevä ja halukas palaamaan Michiganin yliopiston hammaslääkärikouluun kaikkiin seurantakäynteihin (8 seurantakäyntiä 12 kuukauden aikana)
- Riittävä määrä luonnollisia hampaita ja/tai korvaavia hampaita, jotta saadaan vakaa okkluusio tutkijan määrittämänä
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva implantti tutkimusalueen vieressä
- nykyinen tupakoitsija tai lopettanut tupakoinnin alle vuosi sitten
- antibioottihoito yli kahden viikon ajan 3 kuukauden sisällä lähtötilanteesta, antibioottien tarve ennen hammashoitoa (nivelproteesin tai muun sairauden vuoksi)
- ienkudoksiin vaikuttavien lääkkeiden krooninen käyttö (kalsiumkanavan salpaaja (alle 6 kuukautta tai yli 6 kuukautta ja olet kokenut ikenien liikakasvua), antikonvulsantit, immunosuppressiiviset lääkkeet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet...)
- nykyinen oikomishoito tai aktiivinen parodontaalinen hoito
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana, ja imettävät äidit
- epävakaa sairaus tai jos et voi tehdä rutiininomaista hammasleikkausta, sinun ei pitäisi osallistua tähän tutkimukseen. Jos osallistut jo toiseen tutkimukseen, pyydämme ilmoittamaan siitä tutkijoille, koska useampaan kuin yhteen tutkimukseen osallistuminen voi olla sinulle haitallista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: välitön implantin asettaminen ilman väliaikaista
Tutkittavalta poistetaan hammas ja implantti asetetaan välittömästi.
Tässä käsivarressa potilaalla ei ole väliaikaista kruunua implantissa.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: välitön implantin asettaminen välittömällä tilapäistymisellä
Tutkittavalta poistetaan hammas ja implantti asetetaan välittömästi.
Tässä käsivarressa kohde saa väliaikaisen kruunun implanttiin.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten ulottuvuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kudoksen paksuus mitataan digitaalisesta jäljennöksestä ja kovakudoksen CBCT-tiedoista.
|
Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: 2vk, 4vk, 6vk, 3kk, 6kk, 12kk
|
Tarkistamalla, että implantti on vakaa.
|
2vk, 4vk, 6vk, 3kk, 6kk, 12kk
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luiset ulottuvuuden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta perusviivan jälkeen
|
Mittaukset perustuvat standardoituihin röntgensäteisiin ja CBCT:hen.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta perusviivan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Suu, hampaaton
- Leuka, hampainen
- Leuka, hampaaton, osittain
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Histamiini H2-antagonistit
- Simetidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00041254
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .