심미영역에서 즉각적인 임플란트 식립 및 임시화의 효과 (3i)
심미 영역에서 즉시 임플란트 식립 및 임시화의 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
자격을 갖추려면 환자는 18세에서 79세 사이여야 하며 건강 상태가 양호하고 위턱에 발치해야 하는 치아(어금니 제외)가 있어야 하며 모든 후속 조치를 위해 University of Michigan Dental School로 돌아갈 수 있고 의지가 있어야 합니다. - 약속(12개월 동안 8회 후속 방문). 조사자가 결정한 대로 안정적인 교합을 제공하기 위한 충분한 수의 자연치 및/또는 대체물
다음 조건 중 하나에 해당하는 환자는 제외됩니다. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성, 연구 영역에 인접한 기존 임플란트, 현재 흡연자 또는 금연한 지 1년 미만, 항생제 치료가 2주 이상 지속됨 기준치 3개월, 치과 치료 전 항생제 필요(보철 관절 교체 또는 기타 의학적 상태로 인해), 잇몸 조직에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 만성 사용(칼슘 채널 차단제(칼슘 채널 차단제)(6개월 미만 또는 6개월 이상 잇몸의 과성장), 항경련제, 면역억제제, 비스테로이드성 항염증제...), 현재 교정 치료 또는 활성 치주 치료. 참가자는 본 연구에 참여하는 데 방해가 될 수 있으므로 다른 연구에 등록한 경우 조사자에게 알려야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 79세 사이
- 건강하게
- 위턱에 발치해야 하는 치아가 하나 있습니다(어금니 제외).
- 모든 후속 약속(12개월 동안 8회 후속 방문)을 위해 University of Michigan Dental School로 돌아갈 수 있고 의지가 있는 자
- 조사자가 결정한 대로 안정적인 교합을 제공하기 위한 충분한 수의 자연치 및/또는 대체물
제외 기준:
- 연구 영역에 인접한 기존 임플란트
- 현재 흡연자이거나 금연한 지 1년 미만인 사람
- 베이스라인 기준 3개월 이내 2주 이상 항생제 치료, 치과 치료 전 항생제 필요(인공 관절 교체 또는 기타 의학적 상태로 인해)
- 잇몸 조직에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 만성 사용(칼슘 채널 차단제(칼슘 채널 차단제(6개월 미만 또는 6개월 이상, 잇몸이 과도하게 성장한 경우), 항경련제, 면역억제제, 비스테로이드성 항염증제...))
- 현재 교정 치료 또는 활성 치주 치료
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성 및 수유모
- 불안정한 의학적 상태이거나 일상적인 치과 수술을 받을 수 없는 경우 이 연구에 참여해서는 안 됩니다. 이미 다른 연구에 참여하고 있는 경우 하나 이상의 연구에 참여하면 해로울 수 있으므로 조사관에게 알려 주시기 바랍니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로비저닝 없이 즉각적인 임플란트 식립
주제는 치아를 제거하고 즉시 임플란트를 배치합니다.
이 팔에서 피험자는 임플란트에 임시 크라운을 사용하지 않습니다.
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다른 이름들:
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실험적: 즉각적인 프로비저닝으로 즉각적인 임플란트 식립
주제는 치아를 제거하고 즉시 임플란트를 배치합니다.
이 팔에서 피험자는 임플란트에 임시 크라운을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 차원 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12개월
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조직 두께는 경조직의 디지털 인상 및 CBCT 데이터에서 측정됩니다.
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기준선, 기준선 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 생존
기간: 2주, 4주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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임플란트가 안정적인지 확인합니다.
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2주, 4주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈의 치수 변화
기간: 기준선, 기준선 이후 6개월 및 12개월
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측정은 표준화된 X-레이 및 CBCT를 기반으로 합니다.
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기준선, 기준선 이후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00041254
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