Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​øjeblikkelig implantatplacering og provisionalisering i den æstetiske zone (3i)

8. juni 2017 opdateret af: Robert M. Eber, University of Michigan

Effekten af ​​øjeblikkelig implantatplacering og provisionalisering i den æstetiske zone: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige teknikker til at placere tandimplantater: 1) fjernelse af tanden og placering af implantatet med det samme og 2) fjernelse af tanden og placering af både implantatet og en midlertidig krone med det samme. Begge procedurer er i øjeblikket accepterede metoder til at erstatte manglende tænder, men direkte sammenligninger af de to procedurer mangler. Resultaterne af denne undersøgelse skulle hjælpe klinikere med at vælge den bedste implantatplaceringsteknik til deres patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at kvalificere sig skal patienter være mellem 18 og 79 år gamle, ved godt helbred, have en tand i overkæben (undtagen kindtænder), der skal udtrækkes, og være i stand til og villige til at vende tilbage til University of Michigan Dental School, for alle følger -up-aftaler (8 opfølgende besøg over en periode på 12 måneder). Tilstrækkeligt antal naturlige tænder og/eller udskiftninger til at give en stabil okklusion som bestemt af investigator

Patienter vil blive udelukket for enhver af følgende tilstande: Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide, et eksisterende implantat, der støder op til studieområdet, nuværende ryger eller holdt op med at ryge for mindre end et år siden, antibiotikabehandling i mere end to uger inden for 3 måneders baseline, behov for antibiotika før tandbehandling (på grund af udskiftning af proteseled eller anden medicinsk tilstand), kronisk brug af medicin, der vides at påvirke tandkødsvævet (calciumkanalblokker (mindre end 6 måneder eller over 6 måneder og har oplevet overvækst af dit tandkød), krampestillende midler, immunsuppressive lægemidler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler...), nuværende tandreguleringsbehandling eller aktiv paradentosebehandling. Deltagerne skal informere efterforskerne, hvis de er optaget i andre undersøgelser, da det kan være uklart for dem fra deltagelse i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 79 år
  • ved godt helbred
  • har en enkelt tand i overkæben (undtagen kindtænder), som skal trækkes ud
  • i stand og villig til at vende tilbage til University of Michigan Dental School for alle opfølgende aftaler (8 opfølgningsbesøg over en periode på 12 måneder)
  • Tilstrækkeligt antal naturlige tænder og/eller udskiftninger til at give en stabil okklusion som bestemt af investigator

Ekskluderingskriterier:

  • et eksisterende implantat, der støder op til studieområdet
  • nuværende ryger eller holdt op med at ryge for mindre end et år siden
  • antibiotikabehandling i mere end to uger inden for 3 måneder efter baseline, behov for antibiotika før tandbehandling (på grund af udskiftning af ledproteser eller anden medicinsk tilstand)
  • kronisk brug af medicin, der vides at påvirke tandkødsvævet (calciumkanalblokker (mindre end 6 måneder eller over 6 måneder og har oplevet overvækst af dit tandkød), antikonvulsiva, immunsuppressive lægemidler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler...)
  • nuværende tandreguleringsbehandling, eller aktiv paradentosebehandling
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen, og ammende mødre
  • ustabil medicinsk tilstand, eller hvis du ikke er i stand til at få foretaget en rutinemæssig tandoperation, bør du ikke deltage i denne undersøgelse. Hvis du allerede deltager i en anden undersøgelse, beder vi dig informere investigatorerne, da deltagelse i mere end én undersøgelse kan være skadelig for dig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: øjeblikkelig implantatplacering uden provisorisering
Forsøgspersonen vil få fjernet tanden og anbragt et implantat med det samme. I denne arm vil forsøgspersonen ikke have nogen midlertidig krone på implantatet.
Enhed: øjeblikkelig implantatplacering uden provisorisering
Andre navne:
  • BIOMET 3i Prevail Nanotite Certain - tandimplantat
  • Indkode abutment
Eksperimentel: øjeblikkelig implantatplacering med øjeblikkelig provisorisering
Forsøgspersonen vil få fjernet tanden og anbragt et implantat med det samme. I denne arm vil forsøgspersonen få en midlertidig krone på implantatet.
Enhed: øjeblikkelig implantatplacering med øjeblikkelig provisorisering
Andre navne:
  • BIOMET 3i Prevail Nanotite Certain - tandimplantat
  • Indkode abutment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Soft Tissue Diemensional Change
Tidsramme: Baseline, 12 mdr. efter baseline
Vævstykkelse vil blive målt ud fra det digitale aftryk og CBCT-data fra det hårde væv.
Baseline, 12 mdr. efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat overlevelse
Tidsramme: 2 uger, 4 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Tjek for at sikre, at implantatet er stabilt.
2 uger, 4 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Benede dimensionsændringer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder efter baseline
Målingerne vil blive baseret på standardiserede røntgenbilleder og CBCT.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2013

Først opslået (Skøn)

27. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00041254

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbe, Edentuous, Delvis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner