O efeito da colocação imediata do implante e provisionalização na zona estética (3i)
O efeito da colocação imediata do implante e provisionalização na zona estética: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para se qualificar, os pacientes devem ter entre 18 e 79 anos de idade, boa saúde, ter um dente na mandíbula superior (exceto molares) que precise ser extraído e capaz e disposto a retornar à Faculdade de Odontologia da Universidade de Michigan para todos os acompanhamentos. -consultas (8 visitas de acompanhamento durante um período de 12 meses). Número suficiente de dentes naturais e/ou substituições para fornecer uma oclusão estável conforme determinado pelo investigador
Os pacientes serão excluídos por qualquer uma das seguintes condições: mulheres grávidas ou com planos de engravidar, implante existente adjacente à área de estudo, fumante atual ou parado de fumar há menos de um ano, antibioticoterapia por mais de duas semanas dentro 3 meses da linha de base, necessidade de antibióticos antes do tratamento odontológico (devido à substituição de prótese articular ou outra condição médica), uso crônico de medicamentos conhecidos por afetar os tecidos gengivais (bloqueador dos canais de cálcio (menos de 6 meses ou mais de 6 meses e ter experimentou crescimento excessivo de suas gengivas), anticonvulsivantes, drogas imunossupressoras, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides...), tratamento ortodôntico atual ou tratamento periodontal ativo. Os participantes devem informar aos investigadores se estiverem inscritos em qualquer outro estudo, pois isso pode impedi-los de participar deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 a 79 anos
- em boa saúde
- tem um único dente na mandíbula superior (exceto molares) que precisa ser extraído
- capaz e disposto a retornar à Faculdade de Odontologia da Universidade de Michigan para todas as consultas de acompanhamento (8 consultas de acompanhamento em um período de 12 meses)
- Número suficiente de dentes naturais e/ou substituições para fornecer uma oclusão estável conforme determinado pelo investigador
Critério de exclusão:
- um implante existente adjacente à área de estudo
- fumante atual ou parou de fumar há menos de um ano
- terapia antibiótica por mais de duas semanas dentro de 3 meses da linha de base, necessidade de antibióticos antes do tratamento odontológico (devido à substituição de prótese articular ou outra condição médica)
- uso crônico de medicamentos conhecidos por afetar os tecidos gengivais (bloqueador dos canais de cálcio (menos de 6 meses ou mais de 6 meses e apresentou crescimento excessivo das gengivas), anticonvulsivantes, drogas imunossupressoras, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides...)
- tratamento ortodôntico atual ou tratamento periodontal ativo
- Mulheres grávidas ou que planejam engravidar durante o estudo e mães que amamentam
- condição médica instável ou se você não puder fazer uma cirurgia dentária de rotina, você não deve participar deste estudo. Se você já estiver participando de outro estudo, pedimos que informe os investigadores porque participar de mais de um estudo pode ser prejudicial para você.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: colocação de implante imediato sem provisionalização
O sujeito terá o dente removido e um implante colocado imediatamente.
Neste braço, o sujeito não terá coroa temporária no implante.
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Outros nomes:
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Experimental: colocação de implante imediato com provisionalização imediata
O sujeito terá o dente removido e um implante colocado imediatamente.
Neste braço o sujeito receberá uma coroa provisória sobre o implante.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração Dimensional dos Tecidos Moles
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base
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A espessura do tecido será medida a partir da impressão digital e dos dados CBCT do tecido duro.
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Linha de base, 12 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência do Implante
Prazo: 2 sem, 4 sem, 6 sem, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Verificar se o implante está estável.
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2 sem, 4 sem, 6 sem, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dimensionais ósseas
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses após a linha de base
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As medições serão baseadas em radiografias padronizadas e CBCT.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças de dente
- Doenças dos maxilares
- Boca, Edêntula
- Maxilar, Edêntulo
- Maxilar, Edêntulo, Parcialmente
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes anti-úlcera
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Antagonistas H2 da Histamina
- Cimetidina
Outros números de identificação do estudo
- HUM00041254
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