El efecto de la colocación inmediata de implantes y la provisionalización en la zona estética (3i)
El efecto de la colocación inmediata de implantes y la provisionalización en la zona estética: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para calificar, los pacientes deben tener entre 18 y 79 años de edad, gozar de buena salud, tener un diente en la mandíbula superior (excepto los molares) que deba extraerse y poder y estar dispuesto a regresar a la Facultad de Odontología de la Universidad de Michigan para seguir todos los pasos. -citas de seguimiento (8 visitas de seguimiento en un período de 12 meses). Número suficiente de dientes naturales y/o reemplazos para proporcionar una oclusión estable según lo determine el investigador
Los pacientes serán excluidos por cualquiera de las siguientes condiciones: mujeres embarazadas o que planean quedar embarazadas, un implante existente adyacente al área de estudio, fumador actual o dejó de fumar hace menos de un año, terapia con antibióticos durante más de dos semanas dentro de 3 meses de referencia, necesidad de antibióticos antes del tratamiento dental (debido a reemplazo de prótesis articular u otra condición médica), uso crónico de medicamentos que se sabe que afectan los tejidos de las encías (bloqueador de canales de calcio (menos de 6 meses, o más de 6 meses y tiene experimentado crecimiento excesivo de las encías), anticonvulsivos, medicamentos inmunosupresores, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos...), tratamiento de ortodoncia actual o tratamiento periodontal activo. Los participantes deben informar a los investigadores si están inscritos en otros estudios, ya que esto puede dificultar su participación en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 a 79 años
- en buena salud
- tiene un solo diente en la mandíbula superior (excepto los molares) que necesita ser extraído
- capaz y dispuesto a regresar a la Facultad de Odontología de la Universidad de Michigan para todas las citas de seguimiento (8 visitas de seguimiento durante un período de 12 meses)
- Número suficiente de dientes naturales y/o reemplazos para proporcionar una oclusión estable según lo determine el investigador
Criterio de exclusión:
- un implante existente adyacente al área de estudio
- fumador actual o dejó de fumar hace menos de un año
- terapia con antibióticos durante más de dos semanas dentro de los 3 meses posteriores a la línea de base, necesidad de antibióticos antes del tratamiento dental (debido al reemplazo de prótesis articular u otra afección médica)
- uso crónico de medicamentos que se sabe que afectan los tejidos de las encías (bloqueantes de los canales de calcio (menos de 6 meses, o más de 6 meses y ha experimentado un crecimiento excesivo de las encías), anticonvulsivos, medicamentos inmunosupresores, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos...)
- tratamiento de ortodoncia actual, o tratamiento periodontal activo
- Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas durante el curso del estudio y madres lactantes
- condición médica inestable o si no puede someterse a una cirugía dental de rutina, entonces no debe participar en este estudio. Si ya está participando en otro estudio, le pedimos que informe a los investigadores porque participar en más de un estudio puede ser perjudicial para usted.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: colocación inmediata de implantes sin provisionalización
Al sujeto se le extraerá el diente y se le colocará un implante de inmediato.
En este brazo el sujeto no tendrá corona temporal sobre el implante.
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Otros nombres:
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Experimental: colocación inmediata de implantes con provisionalización inmediata
Al sujeto se le extraerá el diente y se le colocará un implante de inmediato.
En este brazo el sujeto recibirá una corona temporal sobre el implante.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio diemensional del tejido blando
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base
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El grosor del tejido se medirá a partir de la impresión digital y los datos CBCT del tejido duro.
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Línea de base, 12 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Comprobación para asegurarse de que el implante es estable.
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2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios dimensionales óseos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Las mediciones se basarán en radiografías estandarizadas y CBCT.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la mandíbula
- Boca desdentada
- Mandíbula Desdentada
- Mandíbula Desdentada Parcialmente
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes Antiulcerosos
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Antagonistas de histamina H2
- Cimetidina
Otros números de identificación del estudio
- HUM00041254
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