Efekt natychmiastowego wszczepienia implantu i prowizoryzacji w strefie estetycznej (3i)
Wpływ natychmiastowego wszczepienia implantu i prowizoryzacji w strefie estetycznej: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby się zakwalifikować, pacjenci muszą mieć od 18 do 79 lat, być w dobrym zdrowiu, mieć ząb w górnej szczęce (z wyjątkiem zębów trzonowych), który należy usunąć, oraz być zdolni i chętni do powrotu do Szkoły Stomatologicznej Uniwersytetu Michigan na wszystkie następujące -wizyty kontrolne (8 wizyt kontrolnych w okresie 12 miesięcy). Wystarczająca liczba naturalnych zębów i/lub uzupełnień, aby zapewnić stabilną okluzję, zgodnie z ustaleniami badacza
Pacjenci zostaną wykluczeni z następujących warunków: kobiety w ciąży lub planujące zajść w ciążę, istniejący implant przylegający do obszaru badań, obecnie palący lub rzucił palenie mniej niż rok temu, antybiotykoterapia przez ponad dwa tygodnie w ciągu 3 miesiące od wizyty początkowej, konieczność przyjmowania antybiotyków przed leczeniem stomatologicznym (z powodu wymiany protezy stawu lub innego schorzenia), przewlekłe stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na tkanki dziąseł (blokery kanału wapniowego (krócej niż 6 miesięcy lub powyżej 6 miesięcy i które przerost dziąseł), leki przeciwdrgawkowe, immunosupresyjne, niesteroidowe leki przeciwzapalne...), aktualne leczenie ortodontyczne lub aktywne leczenie periodontologiczne. Uczestnicy muszą poinformować badaczy, jeśli są zapisani do jakichkolwiek innych badań, ponieważ może to uniemożliwić im udział w tym badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 79 lat
- w dobrym zdrowiu
- mają pojedynczy ząb w górnej szczęce (z wyjątkiem zębów trzonowych), który należy usunąć
- możliwość i chęć powrotu do University of Michigan Dental School na wszystkie wizyty kontrolne (8 wizyt kontrolnych w okresie 12 miesięcy)
- Wystarczająca liczba naturalnych zębów i/lub uzupełnień, aby zapewnić stabilną okluzję, zgodnie z ustaleniami badacza
Kryteria wyłączenia:
- istniejący implant sąsiadujący z badanym obszarem
- obecnie palący lub rzucił palenie mniej niż rok temu
- antybiotykoterapia przez ponad 2 tygodnie w ciągu 3 miesięcy od wizyty początkowej, konieczność stosowania antybiotyków przed leczeniem stomatologicznym (z powodu wymiany protezy stawu lub innego stanu chorobowego)
- przewlekłe stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na tkanki dziąseł (blokery kanału wapniowego (mniej niż 6 miesięcy lub powyżej 6 miesięcy i doświadczyłeś przerostu dziąseł), leki przeciwdrgawkowe, leki immunosupresyjne, niesteroidowe leki przeciwzapalne...)
- aktualne leczenie ortodontyczne lub aktywne leczenie periodontologiczne
- Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie badania oraz matki karmiące
- niestabilny stan zdrowia lub jeśli nie możesz poddać się rutynowej operacji stomatologicznej, nie powinieneś brać udziału w tym badaniu. Jeśli bierzesz już udział w innym badaniu, prosimy o poinformowanie badaczy, ponieważ udział w więcej niż jednym badaniu może być dla Ciebie szkodliwy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: natychmiastowe wszczepienie implantu bez prowizoryzacji
Pacjentowi zostanie usunięty ząb i natychmiast wstawiony implant.
W tym ramieniu pacjent nie będzie miał tymczasowej korony na implancie.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: natychmiastowe wszczepienie implantu z natychmiastową prowizorią
Pacjentowi zostanie usunięty ząb i natychmiast wstawiony implant.
W tym ramieniu pacjent otrzyma tymczasową koronę na implancie.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wymiarowa tkanki miękkiej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy po linii bazowej
|
Grubość tkanki zostanie zmierzona na podstawie wycisku cyfrowego i danych CBCT z tkanki twardej.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie implantu
Ramy czasowe: 2 tyg., 4 tyg., 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies
|
Sprawdzenie, czy implant jest stabilny.
|
2 tyg., 4 tyg., 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kościste zmiany wymiarowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej
|
Pomiary będą oparte na standaryzowanych zdjęciach rentgenowskich i CBCT.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby zębów
- Choroby szczęki
- Usta, bezzębny
- Szczęka, bezzębny
- Szczęka, bezzębna, częściowo
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Środki przeciwwrzodowe
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP1A2
- Antagoniści histaminy H2
- Cymetydyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00041254
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .