- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02022150
Kehonkoostumusanalyysi kirroosissa, jossa on paracenteesi (Paracentesis)
Kehonkoostumusanalyysi kirroosipotilailla, joilla on vatsatulehdus, jolle tehdään paracenteesi
Askites on usein maksakirroosin komplikaatio, alkuhoito koostuu diureettien ottamisesta, mutta sairauden edetessä komplikaatio pahenee, minkä seurauksena käytetään muita hoitovaihtoehtoja.
Parasenteesia suositellaan, kun esiintyy vaikea askites, ja siihen tulee liittää albumiini-infuusio.
Maksakirroosipotilaiden ravitsemuksellinen tila on yleensä heikentynyt, ja vielä useammilla potilailla, joilla on vaikea askites, on vähentynyt energian saanti mahalaukun puristuksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico city, Meksiko
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Päätutkija:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
D.F
-
Mexico city, D.F, Meksiko, 14000
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Ottaa yhteyttä:
- Aldo Torre, M.D., M.Sc.
- Puhelinnumero: 2711 54870900
- Sähköposti: detoal@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa genre.
- Ikä 18-70 vuotta.
- Minkä tahansa etiologian maksakirroosin diagnoosi (dokumentoitu kliinisellä, biokemiallisella, radiologisella ja/tai biopsialla.
- Suuri määrä askitesta
- Jokaisen potilaan mukaan ottaminen edellyttää tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan enkefalopatia aste III tai IV. 2) maksansiirto.
- Sydämen vajaatoiminta.
- Hemodialyysi.
- Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- Nefroottinen oireyhtymä, johon liittyy proteiinin menetys.
- Alkoholismi aktiivinen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Raskaus.
- ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kehon koostumus paracenteesissa
Verinäytteiden ottaminen ja biosähköinen impedanssi, psykometrinen hepaattinen enkefalopatiapiste (PHES) ja kriittinen välkyntätaajuus (CFF) ennen ja jälkeen paracenteesia.
|
Verinäytteiden otto ja biosähköisen impedanssin mittaus, neuropsykologisten testien arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 päivää hoidon jälkeen
|
biosähköinen impedanssivektorianalyysi
|
Lähtötilanne ja 8 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aldo Torre, M.D, M.Sc., Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán"
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAS-819-12/13-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .