- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02022150
Kropssammensætningsanalyse i cirrose, der gennemgår paracentese (Paracentesis)
Kropssammensætningsanalyse hos cirrosepatienter med ascites, der gennemgår paracentese
Ascites er en hyppig komplikation af levercirrhose, indledende behandling består af diuretikaindtagelse, men efterhånden som sygdommen skrider frem bliver denne komplikation mere alvorlig, som følge heraf anvendes andre terapeutiske muligheder.
Paracentese er indiceret, når der er svær ascites, og den bør ledsages af albumininfusion.
Ernæringsstatus er generelt påvirket hos patienter med levercirrhose, endnu flere patienter med svær ascites viser nedsat energiindtag på grund af gastrisk kompression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mexico city, Mexico
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Ledende efterforsker:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
D.F
-
Mexico city, D.F, Mexico, 14000
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Kontakt:
- Aldo Torre, M.D., M.Sc.
- Telefonnummer: 2711 54870900
- E-mail: detoal@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver genre.
- Alder 18-70 år.
- Diagnose af levercirrhose af enhver ætiologi (dokumenteret ved klinisk, biokemisk, radiologisk og/eller biopsi.
- Tilstedeværelse af ascites med højt volumen
- Underskrivelse af informeret samtykke vil være påkrævet for at inkludere enhver patient.
Ekskluderingskriterier:
- Hepatisk encefalopati grad III eller IV. 2) levertransplantation.
- Kongestiv hjertesvigt.
- Hæmodialyse.
- Akut eller kronisk nyresvigt.
- Nefrotisk syndrom med proteintab.
- Alkoholisme aktiv inden for de sidste 6 måneder.
- Graviditet.
- øvre gastrointestinale blødninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kropssammensætning i paracentese
Tager blodprøver og bioelektrisk impedans, psykometrisk hepatisk encefalopati-score (PHES) og kritisk flimmerfrekvens (CFF) før og efter paracentese.
|
Tage blodprøver og bioelektrisk impedansmåling, neuropsykologiske testevaluering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og 8 dage efter behandling
|
bioelektrisk impedansvektoranalyse
|
Baseline og 8 dage efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aldo Torre, M.D, M.Sc., Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán"
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GAS-819-12/13-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .