- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02022150
Kroppssammansättningsanalys vid cirros som genomgår paracentes (Paracentesis)
Kroppssammansättningsanalys hos cirrospatienter med ascites som genomgår paracentes
Ascites är en frekvent komplikation av levercirrhos, initial behandling består av diuretikaintag, men när sjukdomen fortskrider blir denna komplikation allvarligare, följaktligen används andra terapeutiska alternativ.
Paracentes är indicerat när svår ascites är närvarande och den bör åtföljas av albumininfusion.
Nutritionsstatus påverkas generellt hos patienter med levercirros, ännu fler patienter med svår ascites uppvisar minskat energiintag på grund av magkompression.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mexico city, Mexiko
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Huvudutredare:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
D.F
-
Mexico city, D.F, Mexiko, 14000
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Kontakt:
- Aldo Torre, M.D., M.Sc.
- Telefonnummer: 2711 54870900
- E-post: detoal@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vilken genre som helst.
- Ålder 18-70 år.
- Diagnos av levercirros av vilken etiologi som helst (dokumenterad genom klinisk, biokemisk, radiologisk och/eller biopsi.
- Förekomst av ascites i hög volym
- Undertecknandet av informerat samtycke kommer att krävas för inkludering av en patient.
Exklusions kriterier:
- Hepatisk encefalopati grad III eller IV. 2) levertransplantation.
- Hjärtsvikt.
- Hemodialys.
- Akut eller kronisk njursvikt.
- Nefrotiskt syndrom med proteinförlust.
- Alkoholism aktiv under de senaste 6 månaderna.
- Graviditet.
- övre gastrointestinala blödningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kroppssammansättning vid paracentes
Ta blodprov och bioelektrisk impedans, psykometrisk hepatisk encefalopati Score (PHES) och Critical Flicker Frequency (CFF) före och efter paracentes.
|
Ta blodprover och bioelektrisk impedansmätning, neuropsykologiska tester utvärdering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och 8 dagar efter behandling
|
bioelektrisk impedansvektoranalys
|
Baslinje och 8 dagar efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Aldo Torre, M.D, M.Sc., Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán"
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GAS-819-12/13-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .