Análisis de la composición corporal en cirróticos sometidos a paracentesis (Paracentesis)
30 de enero de 2019 actualizado por: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Análisis de la composición corporal en pacientes cirróticos con ascitis sometidos a paracentesis
La ascitis es una complicación frecuente de la cirrosis hepática, el tratamiento inicial consiste en la ingesta de diuréticos, sin embargo, a medida que avanza la enfermedad esta complicación se vuelve más severa, por lo que se recurre a otras opciones terapéuticas.
La paracentesis está indicada cuando hay ascitis severa y debe acompañarse de infusión de albúmina.
El estado nutricional generalmente se ve afectado en pacientes con cirrosis hepática, incluso más pacientes con ascitis severa muestran disminución de la ingesta de energía debido a la compresión gástrica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mexico city, México
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"
-
Investigador principal:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
D.F
-
Mexico city, D.F, México, 14000
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"
-
Contacto:
- Aldo Torre, M.D., M.Sc.
- Número de teléfono: 2711 54870900
- Correo electrónico: detoal@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La cohorte será seleccionada de la Clínica del Hígado, Departamento de Gastroenterología en un centro de atención terciaria en México
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier género.
- Edad 18-70 años.
- Diagnóstico de cirrosis hepática de cualquier etiología (documentado por clínica, bioquímica, radiológica y/o biopsia.
- Presencia de ascitis de alto volumen
- Para la inclusión de cualquier paciente será necesaria la firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Encefalopatía hepática grado III o IV. 2) trasplante de hígado.
- Insuficiencia cardíaca congestiva.
- Hemodiálisis.
- Insuficiencia renal aguda o crónica.
- Síndrome nefrótico con pérdida de proteínas.
- Alcoholismo activo en los últimos 6 meses.
- El embarazo.
- sangrado gastrointestinal superior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Composición corporal en paracentesis
Toma de muestras de sangre e impedancia bioeléctrica, Score Psicométrico de Encefalopatía Hepática (PHES) y Frecuencia de Flicker Crítica (CFF) antes y después de la paracentesis.
|
Toma de muestras de sangre y medición de impedancia bioeléctrica, evaluación de pruebas neuropsicológicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 días después del tratamiento
|
análisis vectorial de impedancia bioeléctrica
|
Línea de base y 8 días después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Aldo Torre, M.D, M.Sc., Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán"
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAS-819-12/13-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .