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Analyse de la composition corporelle chez les cirrhotiques subissant une paracentèse (Paracentesis)

30 janvier 2019 mis à jour par: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Analyse de la composition corporelle chez les patients cirrhotiques atteints d'ascite subissant une paracentèse

L'ascite est une complication fréquente de la cirrhose du foie, le traitement initial consiste en la prise de diurétiques, cependant, à mesure que la maladie progresse, cette complication devient plus grave, par conséquent, d'autres options thérapeutiques sont utilisées.

La paracentèse est indiquée en cas d'ascite sévère et doit être accompagnée d'une perfusion d'albumine.

L'état nutritionnel est généralement affecté chez les patients atteints de cirrhose du foie, encore plus de patients atteints d'ascite sévère présentent une diminution de l'apport énergétique en raison de la compression gastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mexico city, Mexique
        • Recrutement
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"
        • Chercheur principal:
          • Aldo Torre, M.D, M.Sc.
    • D.F
      • Mexico city, D.F, Mexique, 14000
        • Recrutement
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"
        • Contact:
          • Aldo Torre, M.D., M.Sc.
          • Numéro de téléphone: 2711 54870900
          • E-mail: detoal@yahoo.com
        • Chercheur principal:
          • Aldo Torre, M.D, M.Sc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La cohorte sera sélectionnée dans la clinique du foie du département de gastroentérologie d'un centre de soins tertiaires au Mexique

La description

Critère d'intégration:

  • N'importe quel genre.
  • Âge 18-70 ans.
  • Diagnostic de cirrhose du foie de toute étiologie (documenté par des examens cliniques, biochimiques, radiologiques et/ou biopsiés.
  • Présence d'ascite à volume élevé
  • La signature d'un consentement éclairé sera requise pour l'inclusion de tout patient.

Critère d'exclusion:

  • Encéphalopathie hépatique de grade III ou IV. 2) transplantation hépatique.
  • Insuffisance cardiaque congestive.
  • Hémodialyse.
  • Insuffisance rénale aiguë ou chronique.
  • Syndrome néphrotique avec perte de protéines.
  • Alcoolisme actif au cours des 6 derniers mois.
  • Grossesse.
  • saignement gastro-intestinal supérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Composition corporelle en paracentèse
Prélèvement d'échantillons de sang et d'impédance bioélectrique, score psychométrique d'encéphalopathie hépatique (PHES) et fréquence de scintillement critique (CFF) avant et après la paracentèse.
Prise d'échantillons sanguins et mesure d'impédance bioélectrique, évaluation de tests neuropsychologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Ligne de base et 8 jours après le traitement
analyse vectorielle d'impédance bioélectrique
Ligne de base et 8 jours après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aldo Torre, M.D, M.Sc., Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán"

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2013

Première publication (Estimation)

27 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GAS-819-12/13-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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