- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02022150
Analyse de la composition corporelle chez les cirrhotiques subissant une paracentèse (Paracentesis)
Analyse de la composition corporelle chez les patients cirrhotiques atteints d'ascite subissant une paracentèse
L'ascite est une complication fréquente de la cirrhose du foie, le traitement initial consiste en la prise de diurétiques, cependant, à mesure que la maladie progresse, cette complication devient plus grave, par conséquent, d'autres options thérapeutiques sont utilisées.
La paracentèse est indiquée en cas d'ascite sévère et doit être accompagnée d'une perfusion d'albumine.
L'état nutritionnel est généralement affecté chez les patients atteints de cirrhose du foie, encore plus de patients atteints d'ascite sévère présentent une diminution de l'apport énergétique en raison de la compression gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Mexico city, Mexique
- Recrutement
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"
-
Chercheur principal:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
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D.F
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Mexico city, D.F, Mexique, 14000
- Recrutement
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"
-
Contact:
- Aldo Torre, M.D., M.Sc.
- Numéro de téléphone: 2711 54870900
- E-mail: detoal@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- N'importe quel genre.
- Âge 18-70 ans.
- Diagnostic de cirrhose du foie de toute étiologie (documenté par des examens cliniques, biochimiques, radiologiques et/ou biopsiés.
- Présence d'ascite à volume élevé
- La signature d'un consentement éclairé sera requise pour l'inclusion de tout patient.
Critère d'exclusion:
- Encéphalopathie hépatique de grade III ou IV. 2) transplantation hépatique.
- Insuffisance cardiaque congestive.
- Hémodialyse.
- Insuffisance rénale aiguë ou chronique.
- Syndrome néphrotique avec perte de protéines.
- Alcoolisme actif au cours des 6 derniers mois.
- Grossesse.
- saignement gastro-intestinal supérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Composition corporelle en paracentèse
Prélèvement d'échantillons de sang et d'impédance bioélectrique, score psychométrique d'encéphalopathie hépatique (PHES) et fréquence de scintillement critique (CFF) avant et après la paracentèse.
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Prise d'échantillons sanguins et mesure d'impédance bioélectrique, évaluation de tests neuropsychologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: Ligne de base et 8 jours après le traitement
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analyse vectorielle d'impédance bioélectrique
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Ligne de base et 8 jours après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aldo Torre, M.D, M.Sc., Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán"
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAS-819-12/13-1
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