Analyse van de lichaamssamenstelling bij cirrose die paracentese ondergaat (Paracentesis)
30 januari 2019 bijgewerkt door: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Analyse van de lichaamssamenstelling bij cirrotische patiënten met ascites die paracentese ondergaan
Ascites is een frequente complicatie van levercirrose. De eerste behandeling bestaat uit de inname van diuretica, maar naarmate de ziekte voortschrijdt, wordt deze complicatie ernstiger, en daarom worden andere therapeutische opties gebruikt.
Paracentese is geïndiceerd wanneer er sprake is van ernstige ascites en dit moet gepaard gaan met albumine-infusie.
De voedingsstatus is over het algemeen aangetast bij patiënten met levercirrose, zelfs meer patiënten met ernstige ascites vertonen een verminderde energie-inname als gevolg van maagcompressie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mexico city, Mexico
- Werving
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Hoofdonderzoeker:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
D.F
-
Mexico city, D.F, Mexico, 14000
- Werving
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Contact:
- Aldo Torre, M.D., M.Sc.
- Telefoonnummer: 2711 54870900
- E-mail: detoal@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het cohort wordt geselecteerd uit de Liver Clinic, Afdeling Gastro-enterologie in een tertiair zorgcentrum in Mexico
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk genre.
- Leeftijd 18-70 jaar oud.
- Diagnose van levercirrose van welke etiologie dan ook (gedocumenteerd door klinische, biochemische, radiologische en / of biopsie.
- Aanwezigheid van ascites met een hoog volume
- De ondertekening van geïnformeerde toestemming is vereist voor opname van elke patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Hepatische encefalopathie graad III of IV. 2) levertransplantatie.
- Congestief hartfalen.
- Hemodialyse.
- Acuut of chronisch nierfalen.
- Nefrotisch syndroom met eiwitverlies.
- Alcoholisme actief in de laatste 6 maanden.
- Zwangerschap.
- bovenste gastro-intestinale bloeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lichaamssamenstelling bij paracentese
Bloedmonsters nemen en bio-elektrische impedantie, psychometrische hepatische encefalopathiescore (PHES) en kritieke flikkerfrequentie (CFF) voor en na paracentese.
|
Bloedmonsters nemen en bio-elektrische impedantiemeting, evaluatie van neuropsychologische tests
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn en 8 dagen na de behandeling
|
bio-elektrische impedantievectoranalyse
|
Basislijn en 8 dagen na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aldo Torre, M.D, M.Sc., Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán"
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GAS-819-12/13-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .