Analýza složení těla u cirhózy podstupující paracentézu (Paracentesis)
30. ledna 2019 aktualizováno: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Analýza složení těla u pacientů s cirhózou s ascitem podstupujícím paracentézu
Ascites je častou komplikací jaterní cirhózy, iniciální léčba spočívá v příjmu diuretik, s progresí onemocnění se však tato komplikace zhoršuje, proto se používají jiné terapeutické možnosti.
Paracentéza je indikována při závažném ascites a měla by být doprovázena infuzí albuminu.
Nutriční stav je obecně ovlivněn u pacientů s jaterní cirhózou, ještě více pacientů s těžkým ascitem vykazuje snížený energetický příjem v důsledku komprese žaludku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mexico city, Mexiko
- Nábor
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
D.F
-
Mexico city, D.F, Mexiko, 14000
- Nábor
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"
-
Kontakt:
- Aldo Torre, M.D., M.Sc.
- Telefonní číslo: 2711 54870900
- E-mail: detoal@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta bude vybrána z jaterní kliniky, oddělení gastroenterologie v centru terciární péče v Mexiku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli žánr.
- Věk 18-70 let.
- Diagnóza jaterní cirhózy jakékoli etiologie (dokumentovaná klinickou, biochemickou, radiologickou a / nebo biopsií.
- Přítomnost velkého objemu ascitu
- Pro zařazení každého pacienta bude vyžadován podpis informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Jaterní encefalopatie stupně III nebo IV. 2) transplantace jater.
- Městnavé srdeční selhání.
- Hemodialýza.
- Akutní nebo chronické selhání ledvin.
- Nefrotický syndrom se ztrátou bílkovin.
- Alkoholismus aktivní v posledních 6 měsících.
- Těhotenství.
- krvácení z horní části gastrointestinálního traktu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Složení těla v paracentéze
Odebírání vzorků krve a bioelektrické impedance, skóre psychometrické hepatické encefalopatie (PHES) a kritické frekvence blikání (CFF) před a po paracentéze.
|
Odběry krve a měření bioelektrické impedance, vyhodnocení neuropsychologických testů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: Výchozí stav a 8 dní po léčbě
|
bioelektrická impedanční vektorová analýza
|
Výchozí stav a 8 dní po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aldo Torre, M.D, M.Sc., Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán"
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GAS-819-12/13-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Složení těla v paracentéze
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research ProgramDokončenoLatentní tuberkulózní infekceSpojené státy