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Analyse der Körperzusammensetzung bei Leberzirrhose, die sich einer Parazentese unterzieht (Paracentesis)

30. Januar 2019 aktualisiert von: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Analyse der Körperzusammensetzung bei Patienten mit Leberzirrhose und Aszites, die sich einer Parazentese unterziehen

Aszites ist eine häufige Komplikation einer Leberzirrhose. Die anfängliche Behandlung besteht in der Einnahme von Diuretika. Mit fortschreitender Erkrankung verschlimmert sich diese Komplikation jedoch, sodass andere Therapiemöglichkeiten zum Einsatz kommen.

Bei schwerem Aszites ist eine Parazentese indiziert und sollte von einer Albumininfusion begleitet werden.

Der Ernährungszustand ist bei Patienten mit Leberzirrhose im Allgemeinen beeinträchtigt, und noch mehr Patienten mit schwerem Aszites zeigen eine verringerte Energieaufnahme aufgrund der Magenkompression.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico city, Mexiko
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
        • Hauptermittler:
          • Aldo Torre, M.D, M.Sc.
    • D.F
      • Mexico city, D.F, Mexiko, 14000
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aldo Torre, M.D, M.Sc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kohorte wird aus der Leberklinik der Abteilung für Gastroenterologie eines Tertiärversorgungszentrums in Mexiko ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Genre.
  • Alter 18–70 Jahre.
  • Diagnose einer Leberzirrhose jeglicher Ätiologie (dokumentiert durch klinische, biochemische, radiologische und/oder Biopsie).
  • Vorhandensein von großvolumigem Aszites
  • Für die Aufnahme eines Patienten ist die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Hepatische Enzephalopathie Grad III oder IV. 2) Lebertransplantation.
  • Herzinsuffizienz.
  • Hämodialyse.
  • Akutes oder chronisches Nierenversagen.
  • Nephrotisches Syndrom mit Proteinverlust.
  • Aktiver Alkoholismus in den letzten 6 Monaten.
  • Schwangerschaft.
  • Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Körperzusammensetzung bei Parazentese
Entnahme von Blutproben und bioelektrische Impedanz, psychometrischer hepatischer Enzephalopathie-Score (PHES) und kritische Flickerfrequenz (CFF) vor und nach Parazentese.
Verhalten: Körperzusammensetzung bei Parazentese
Entnahme von Blutproben und Messung der bioelektrischen Impedanz, Auswertung neuropsychologischer Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Tage nach der Behandlung
Bioelektrische Impedanzvektoranalyse
Ausgangswert und 8 Tage nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Ermittler

  • Hauptermittler: Aldo Torre, M.D, M.Sc., Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GAS-819-12/13-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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