- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02022150
Kroppssammensetningsanalyse i cirrhotic som gjennomgår paracentese (Paracentesis)
Kroppssammensetningsanalyse hos cirrhotiske pasienter med ascites som gjennomgår paracentese
Ascites er en hyppig komplikasjon av levercirrhose, innledende behandling består av inntak av diuretika, men etter hvert som sykdommen utvikler seg blir denne komplikasjonen mer alvorlig, og følgelig brukes andre terapeutiske alternativer.
Paracentese er indisert når alvorlig ascites er tilstede, og den bør ledsages av albumininfusjon.
Ernæringsstatus påvirkes generelt hos pasienter med levercirrhose, enda flere pasienter med alvorlig ascites viser redusert energiinntak på grunn av gastrisk kompresjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico city, Mexico
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Hovedetterforsker:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
D.F
-
Mexico city, D.F, Mexico, 14000
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Ta kontakt med:
- Aldo Torre, M.D., M.Sc.
- Telefonnummer: 2711 54870900
- E-post: detoal@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver sjanger.
- Alder 18-70 år.
- Diagnose av levercirrhose av enhver etiologi (dokumentert ved klinisk, biokjemisk, radiologisk og/eller biopsi.
- Tilstedeværelse av ascites med høyt volum
- Signering av informert samtykke vil være nødvendig for inkludering av enhver pasient.
Ekskluderingskriterier:
- Hepatisk encefalopati grad III eller IV. 2) levertransplantasjon.
- Kongestiv hjertesvikt.
- Hemodialyse.
- Akutt eller kronisk nyresvikt.
- Nefrotisk syndrom med proteintap.
- Alkoholisme aktiv de siste 6 månedene.
- Svangerskap.
- øvre gastrointestinal blødning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kroppssammensetning i paracentese
Tar blodprøver og bioelektrisk impedans, psykometrisk hepatisk encefalopati score (PHES) og kritisk flimmerfrekvens (CFF) før og etter paracentese.
|
Ta blodprøver og bioelektrisk impedansmåling, nevropsykologiske tester evaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline og 8 dager etter behandling
|
bioelektrisk impedansvektoranalyse
|
Baseline og 8 dager etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aldo Torre, M.D, M.Sc., Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán"
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GAS-819-12/13-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .