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Análise da Composição Corporal em Cirróticos em Paracentese (Paracentesis)

30 de janeiro de 2019 atualizado por: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Análise da Composição Corporal em Pacientes Cirróticos com Ascite Submetidos a Paracentese

A ascite é uma complicação frequente da cirrose hepática, o tratamento inicial consiste na ingestão de diuréticos, no entanto, à medida que a doença progride esta complicação torna-se mais grave, pelo que outras opções terapêuticas são utilizadas.

A paracentese é indicada na presença de ascite grave e deve ser acompanhada de infusão de albumina.

O estado nutricional geralmente é afetado em pacientes com cirrose hepática, ainda mais pacientes com ascite grave apresentam diminuição da ingestão energética devido à compressão gástrica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mexico city, México
        • Recrutamento
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
        • Investigador principal:
          • Aldo Torre, M.D, M.Sc.
    • D.F
      • Mexico city, D.F, México, 14000
        • Recrutamento
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
        • Contato:
          • Aldo Torre, M.D., M.Sc.
          • Número de telefone: 2711 54870900
          • E-mail: detoal@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Aldo Torre, M.D, M.Sc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A coorte será selecionada na Clínica do Fígado, Departamento de Gastroenterologia em um centro terciário no México

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer gênero.
  • Idade 18-70 anos.
  • Diagnóstico de cirrose hepática de qualquer etiologia (documentado por exames clínicos, bioquímicos, radiológicos e/ou biópsia.
  • Presença de ascite de alto volume
  • A assinatura do consentimento informado será necessária para a inclusão de qualquer paciente.

Critério de exclusão:

  • Encefalopatia hepática grau III ou IV. 2) transplante de fígado.
  • Insuficiência cardíaca congestiva.
  • Hemodiálise.
  • Insuficiência renal aguda ou crônica.
  • Síndrome nefrótica com perda de proteínas.
  • Alcoolismo ativo nos últimos 6 meses.
  • Gravidez.
  • hemorragia digestiva alta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Composição corporal na paracentese
Coleta de amostras de sangue e impedância bioelétrica, Escore Psicométrico de Encefalopatia Hepática (PHES) e Frequência Flicker Crítica (CFF) antes e depois da paracentese.
Coleta de amostras de sangue e medição de impedância bioelétrica, avaliação de testes neuropsicológicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Linha de base e 8 dias após o tratamento
análise vetorial de impedância bioelétrica
Linha de base e 8 dias após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aldo Torre, M.D, M.Sc., Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán"

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GAS-819-12/13-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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