- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02022150
Análise da Composição Corporal em Cirróticos em Paracentese (Paracentesis)
Análise da Composição Corporal em Pacientes Cirróticos com Ascite Submetidos a Paracentese
A ascite é uma complicação frequente da cirrose hepática, o tratamento inicial consiste na ingestão de diuréticos, no entanto, à medida que a doença progride esta complicação torna-se mais grave, pelo que outras opções terapêuticas são utilizadas.
A paracentese é indicada na presença de ascite grave e deve ser acompanhada de infusão de albumina.
O estado nutricional geralmente é afetado em pacientes com cirrose hepática, ainda mais pacientes com ascite grave apresentam diminuição da ingestão energética devido à compressão gástrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mexico city, México
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Investigador principal:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
D.F
-
Mexico city, D.F, México, 14000
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Contato:
- Aldo Torre, M.D., M.Sc.
- Número de telefone: 2711 54870900
- E-mail: detoal@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer gênero.
- Idade 18-70 anos.
- Diagnóstico de cirrose hepática de qualquer etiologia (documentado por exames clínicos, bioquímicos, radiológicos e/ou biópsia.
- Presença de ascite de alto volume
- A assinatura do consentimento informado será necessária para a inclusão de qualquer paciente.
Critério de exclusão:
- Encefalopatia hepática grau III ou IV. 2) transplante de fígado.
- Insuficiência cardíaca congestiva.
- Hemodiálise.
- Insuficiência renal aguda ou crônica.
- Síndrome nefrótica com perda de proteínas.
- Alcoolismo ativo nos últimos 6 meses.
- Gravidez.
- hemorragia digestiva alta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Composição corporal na paracentese
Coleta de amostras de sangue e impedância bioelétrica, Escore Psicométrico de Encefalopatia Hepática (PHES) e Frequência Flicker Crítica (CFF) antes e depois da paracentese.
|
Coleta de amostras de sangue e medição de impedância bioelétrica, avaliação de testes neuropsicológicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: Linha de base e 8 dias após o tratamento
|
análise vetorial de impedância bioelétrica
|
Linha de base e 8 dias após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aldo Torre, M.D, M.Sc., Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán"
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAS-819-12/13-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .