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Analisi della composizione corporea nei cirrotici sottoposti a paracentesi (Paracentesis)

30 gennaio 2019 aggiornato da: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Analisi della composizione corporea in pazienti cirrotici con ascite sottoposti a paracentesi

L'ascite è una complicanza frequente della cirrosi epatica, il trattamento iniziale consiste nell'assunzione di diuretici, tuttavia, con il progredire della malattia questa complicanza diventa più grave, di conseguenza vengono utilizzate altre opzioni terapeutiche.

La paracentesi è indicata in presenza di ascite grave e deve essere accompagnata da infusione di albumina.

Lo stato nutrizionale è generalmente influenzato nei pazienti con cirrosi epatica, anche più pazienti con ascite grave mostrano una diminuzione dell'apporto energetico a causa della compressione gastrica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico city, Messico
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"
        • Investigatore principale:
          • Aldo Torre, M.D, M.Sc.
    • D.F
      • Mexico city, D.F, Messico, 14000
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"
        • Contatto:
          • Aldo Torre, M.D., M.Sc.
          • Numero di telefono: 2711 54870900
          • Email: detoal@yahoo.com
        • Investigatore principale:
          • Aldo Torre, M.D, M.Sc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte sarà selezionata dalla Liver Clinic, Dipartimento di Gastroenterologia presso un centro di assistenza terziaria in Messico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi genere.
  • Età 18-70 anni.
  • Diagnosi di cirrosi epatica di qualsiasi eziologia (documentata da esami clinici, biochimici, radiologici e/o bioptici.
  • Presenza di ascite ad alto volume
  • La firma del consenso informato sarà richiesta per l'inclusione di qualsiasi paziente.

Criteri di esclusione:

  • Encefalopatia epatica di grado III o IV. 2) trapianto di fegato.
  • Insufficienza cardiaca congestizia.
  • Emodialisi.
  • Insufficienza renale acuta o cronica.
  • Sindrome nefrosica con perdita di proteine.
  • Alcolismo attivo negli ultimi 6 mesi.
  • Gravidanza.
  • sanguinamento gastrointestinale superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Composizione corporea nella paracentesi
Prelievo di campioni di sangue e impedenza bioelettrica, punteggio di encefalopatia epatica psicometrica (PHES) e frequenza di sfarfallio critico (CFF) prima e dopo la paracentesi.
Comportamentale: Composizione corporea nella paracentesi
Prelievo di sangue e misurazione dell'impedenza bioelettrica, valutazione dei test neuropsicologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e 8 giorni dopo il trattamento
analisi vettoriale dell'impedenza bioelettrica
Basale e 8 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Investigatori

  • Investigatore principale: Aldo Torre, M.D, M.Sc., Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GAS-819-12/13-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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