- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02022150
Analiza składu ciała w marskości poddawanych paracentezie (Paracentesis)
Analiza składu ciała u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem poddawanych paracentezie
Wodobrzusze jest częstym powikłaniem marskości wątroby, początkowe leczenie polega na przyjmowaniu leków moczopędnych, jednak w miarę postępu choroby powikłanie to staje się coraz poważniejsze, dlatego stosuje się inne możliwości terapeutyczne.
Paracenteza jest wskazana w przypadku silnego wodobrzusza i powinna jej towarzyszyć infuzja albumin.
Stan odżywienia jest ogólnie zaburzony u pacjentów z marskością wątroby, jeszcze więcej pacjentów z ciężkim wodobrzuszem wykazuje zmniejszone spożycie energii z powodu ucisku żołądka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico city, Meksyk
- Rekrutacyjny
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Główny śledczy:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
D.F
-
Mexico city, D.F, Meksyk, 14000
- Rekrutacyjny
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Kontakt:
- Aldo Torre, M.D., M.Sc.
- Numer telefonu: 2711 54870900
- E-mail: detoal@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowolny gatunek.
- Wiek 18-70 lat.
- Rozpoznanie marskości wątroby o dowolnej etiologii (udokumentowane badaniem klinicznym, biochemicznym, radiologicznym i/lub biopsją.
- Obecność wodobrzusza o dużej objętości
- Podpisanie świadomej zgody będzie wymagane w celu włączenia każdego pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Encefalopatia wątrobowa stopnia III lub IV. 2) przeszczep wątroby.
- Zastoinowa niewydolność serca.
- Hemodializa.
- Ostra lub przewlekła niewydolność nerek.
- Zespół nerczycowy z utratą białka.
- Alkoholizm czynny w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Ciąża.
- krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skład ciała w paracentezie
Pobieranie próbek krwi i impedancji bioelektrycznej, psychometrycznej oceny encefalopatii wątrobowej (PHES) i krytycznej częstotliwości migotania (CFF) przed i po paracentezie.
|
Pobieranie próbek krwi i pomiar impedancji bioelektrycznej, ocena testów neuropsychologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 dni po leczeniu
|
analiza wektorów impedancji bioelektrycznej
|
Wartość wyjściowa i 8 dni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aldo Torre, M.D, M.Sc., Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán"
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAS-819-12/13-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Skład ciała w paracentezie
-
University Hospital, AntwerpRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Dzieci, Tylko | Brak równowagi płynów i elektrolitówBelgia