- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02022150
Testösszetétel elemzése cirrhoticus paracentézis alatt (Paracentesis)
Testösszetétel elemzése cirrhoticus betegeknél, akiknek ascitesben szenvednek paracentézisen
Az ascites a májcirrhosis gyakori szövődménye, a kezdeti kezelés vízhajtók beviteléből áll, azonban a betegség előrehaladtával ez a szövődmény súlyosbodik, ezért más terápiás lehetőségeket alkalmaznak.
Súlyos ascites esetén a paracentézis javasolt, és albumin infúziót kell kísérni.
A májcirrhosisban szenvedő betegek táplálkozási állapota általában befolyásolja, a gyomorkompresszió miatt még több súlyos ascitesben szenvedő betegnél csökken az energiafelvétel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico city, Mexikó
- Toborzás
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Kutatásvezető:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
D.F
-
Mexico city, D.F, Mexikó, 14000
- Toborzás
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Kapcsolatba lépni:
- Aldo Torre, M.D., M.Sc.
- Telefonszám: 2711 54870900
- E-mail: detoal@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen műfaj.
- Életkor 18-70 év.
- Bármilyen etiológiájú májcirrhosis diagnózisa (klinikai, biokémiai, radiológiai és/vagy biopsziával dokumentálva).
- Nagy mennyiségű ascites jelenléte
- Minden beteg felvételéhez a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása szükséges.
Kizárási kritériumok:
- III vagy IV fokozatú hepatikus encephalopathia. 2) májátültetés.
- Pangásos szívelégtelenség.
- Hemodialízis.
- Akut vagy krónikus veseelégtelenség.
- Nefrotikus szindróma fehérjevesztéssel.
- Az elmúlt 6 hónapban aktív alkoholizmus.
- Terhesség.
- felső gyomor-bélrendszeri vérzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Testösszetétel paracentézisben
Vérminták vétele és bioelektromos impedancia, Psychometric Hepatic Encephalopathia Score (PHES) és Critical Flicker Frequency (CFF) paracentézis előtt és után.
|
Vérvétel és bioelektromos impedancia mérés, neuropszichológiai tesztek értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: Kiindulási és 8 nappal a kezelés után
|
bioelektromos impedancia vektor elemzés
|
Kiindulási és 8 nappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aldo Torre, M.D, M.Sc., Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán"
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GAS-819-12/13-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .