Modafiniili versus plasebo hypoaktiiviseen deliriumiin kriittisesti sairaissa

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistui 30 potilasta. Potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit (RASS suurempi kuin -3, vähemmän kuin +1, CAM-positiivinen, mahalaukun saanti), heille annetaan joko 200 mg modafiniilia tai identtistä, erottamatonta lumelääkettä. Sairaalan apteekki jakaa lumelääkkeen ja tutkimuslääkkeen. Rekisteröitymisen jälkeen jokainen potilas arvioidaan uudelleen joka aamu lääkkeen antamisen sopivuuden määrittämiseksi. Jos RASS on pienempi kuin -3 (ts. koomassa) tai enemmän kuin 0 modafiniilia ei anneta. Sen jälkeen hänet arvioidaan joka aamu. Modafiniilin stimulanttien kaltaisten vaikutusten vuoksi lääkettä annetaan vain aamulla. Potilaiden delirium arvioidaan vähintään kahdesti päivässä; koulutettu henkilöstö, joka käyttää hämmennysarviointimenetelmää (CAM), arvioi arvioinnin. Deliriumvapaan päivän kelpoisuus on positiivinen CAM-seulonta 24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisen jälkeen. Lisätietoa, kuten päiviä mekaanisesta ventilaatiosta ja etenemisestä trakeotomiaan, kerätään myös olettaen, että modafiniilia käyttävillä potilailla on lyhyempi aika ekstubaatioon, mikä välttää trakeotomiaa. Potilaita pyydetään yksiköstä kotiutuksen jälkeen, mutta 48 tunnin sisällä, osallistumaan kyselyyn (Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), jossa arvioidaan heidän käsityksensä päivä- ja yöunisuudesta tehohoidossa sekä yleistä havaintoa. levosta. Heidän toimintakykynsä arvioidaan myös tässä vaiheessa ja verrataan heidän sairautta edeltävään lähtötilanteeseensa. Testattu hypoteesi on, että modafiniili palauttaa unisyklin synkronoinnin teho-osastolla, mikä lisää deliriumvapaita päiviä ja parantaa tehohoitotuloksia.