Modafinil versus placebo voor hypoactief delirium bij ernstig zieken

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met 30 patiënten. Patiënten die in aanmerking komen volgens de opnamecriteria (RASS groter dan -3, kleiner dan +1, CAM-positief, aanwezig maagtoegang) krijgen 200 mg modafinil of een identieke, niet te onderscheiden placebo. De placebo en het studiegeneesmiddel worden verdeeld door de ziekenhuisapotheek. Eenmaal ingeschreven, wordt elke patiënt elke ochtend opnieuw beoordeeld om te bepalen of het geneesmiddel geschikt is voor toediening. Als de RASS kleiner is dan -3 (d.w.z. comateus) of hoger dan 0 wordt modafinil niet gegeven. Daarna wordt hij/zij elke ochtend beoordeeld. Vanwege de stimulerende werking van modafinil, wordt het medicijn alleen 's morgens toegediend. Patiënten worden minstens twee keer per dag beoordeeld op delirium; getraind personeel dat de Confusion Assessment Method (CAM) gebruikt, zal de beoordeling uitvoeren. Kwalificatie voor een deliriumvrije dag is geen positieve CAM-screening gedurende 24 uur na toediening van het geneesmiddel. Aanvullende gegevens zoals dagen op mechanische beademing en progressie naar tracheotomie zullen ook worden verzameld, in de hypothese dat patiënten die modafinil gebruiken een kortere tijd tot extubatie zullen hebben, waardoor de noodzaak van een tracheotomie wordt vermeden. Na ontslag uit de afdeling, maar binnen 48 uur, zullen patiënten worden gevraagd om deel te nemen aan een enquête (de Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) die hun perceptie van slaperigheid overdag en 's nachts op de intensive care beoordeelt, evenals hun algehele perceptie van rust. Hun functionele capaciteit zal op dit moment ook worden geëvalueerd en vergeleken met hun pre-morbide basislijn. De geteste hypothese is dat Modafinil de synchronisatie van de slaapcyclus op de IC herstelt, waardoor deliervrije dagen toenemen en de IC-uitkomsten verbeteren.