Modafinil versus placebo for hypoaktivt delirium hos kritisk syke

Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 30 pasienter. Pasienter som kvalifiserer, i henhold til inklusjonskriteriene (RASS større enn -3, mindre enn +1, CAM-positiv, nåværende gastrisk tilgang) vil enten få 200 mg modafinil eller en identisk placebo som ikke kan skilles. Placebo og studiemedisin vil bli distribuert av sykehusapoteket. Når de er registrert, vil hver pasient bli revurdert hver morgen for å avgjøre hensiktsmessighet for medikamentadministrasjon. Hvis RASS er mindre enn -3 (dvs. komatose) eller høyere enn 0 modafinil vil ikke bli gitt. Han/hun vil deretter bli vurdert hver morgen deretter. På grunn av de stimulerende virkningene til modafinil, vil stoffet kun administreres om morgenen. Pasienter vil bli vurdert for delirium minst to ganger daglig; Opplært personell som bruker Confusion Assessment Method (CAM) vil gjøre vurderingen. Kvalifisering for en deliriumfri dag vil være ingen positive CAM-skjermer i 24 timer etter legemiddeladministrering. Ytterligere data som dager på mekanisk ventilasjon og progresjon til trakeotomi vil også bli samlet inn med en hypotese om at pasienter som tar modafinil vil ha kortere tid til ekstubering og dermed unngå behovet for trakeotomi. Etter utskrivning fra enheten, men innen 48 timer, vil pasienter bli bedt om å delta i en undersøkelse (The Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) som vurderer deres oppfatning av søvnighet på dagtid og natt på intensivavdelingen, så vel som deres generelle oppfatning av hvile. Deres funksjonelle kapasitet vil også bli evaluert på dette tidspunktet og sammenlignet med deres pre-morbide baseline. Hypotesen som er testet er at Modafinil gjenoppretter søvnsyklussynkroniseringen på intensivavdelingen, og øker derfor deliriumfrie dager og forbedrer intensivavdelingen.