Modafinil kontra placebo dla hipoaktywnego delirium u krytycznie chorych

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z udziałem 30 pacjentów. Pacjenci, którzy kwalifikują się zgodnie z kryteriami włączenia (RASS większy niż -3, mniejszy niż +1, CAM dodatni, obecny dostęp do żołądka) otrzymają albo 200 mg modafinilu, albo identyczne, nie do odróżnienia placebo. Placebo i badany lek będą dystrybuowane przez aptekę szpitalną. Po zapisaniu każdy pacjent będzie poddawany ponownej ocenie każdego ranka w celu ustalenia, czy podanie leku jest odpowiednie. Jeśli RASS jest mniejszy niż -3 (tj. w stanie śpiączki) lub większym niż 0 modafinil nie zostanie podany. Następnie będzie oceniany każdego ranka. Ze względu na pobudzające działanie modafinilu lek będzie podawany wyłącznie rano. Pacjenci będą oceniani pod kątem majaczenia co najmniej dwa razy dziennie; przeszkolony personel stosujący metodę oceny zamieszania (CAM) przeprowadzi ocenę. Kwalifikacją do dnia wolnego od delirium będzie brak pozytywnych wyników badań CAM przez 24 godziny po podaniu leku. Zostaną również zebrane dodatkowe dane, takie jak liczba dni wentylacji mechanicznej i progresja do tracheotomii, przy założeniu, że pacjenci przyjmujący modafinil będą mieli krótszy czas do ekstubacji, co pozwoli uniknąć konieczności wykonania tracheotomii. Po wypisie z oddziału, ale w ciągu 48 godzin, pacjenci zostaną poproszeni o wzięcie udziału w ankiecie (Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella (RCSQ) oceniającej ich postrzeganie senności w ciągu dnia i nocy na oddziale intensywnej terapii oraz ich ogólną percepcję odpoczynku. Ich wydolność funkcjonalna zostanie również oceniona w tym czasie i porównana z ich wartością wyjściową przed chorobą. Testowana hipoteza jest taka, że ​​Modafinil przywraca synchronizację cyklu snu na OIOM-ie, zwiększając liczbę dni wolnych od delirium i poprawiając wyniki OIT.