Voiko magneettinen aivojen stimulaatio auttaa estämään masennuksen uusiutumista?
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation teho masennushäiriön uusiutumisen ehkäisyssä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) käyttöä vakavan masennushäiriön uusiutumisen estämisessä. rTMS:n tiedetään olevan tehokas hoito vakavaan masennukseen, mutta on myös näyttöä siitä, että se voi olla tehokas remission ylläpitämisessä hoidon jälkeen. Vielä ei kuitenkaan ole selvää, mikä ylläpitostrategia tuottaa parhaan tuloksen uusiutumisen estämisessä.
Tässä tutkimuksessa kelvolliset potilaat, jotka ovat lopettaneet yhden täyden rTMS-kuurin vakavan masennuksen hoitoon, satunnaistetaan kolmeen ryhmään: (i) klusteri rTMS, (ii) kapeneva rTMS ja (iii) hoito tavalliseen tapaan. "Cluster rTMS" -ryhmä saa kahdesta viikosta päivittäiseen rTMS-hoitoon kuuden kuukauden kuluttua tavanomaisen rTMS-hoidon päättymisestä, ja "kartoittava rTMS" -ryhmä saa kolme istuntoa viikossa kahden viikon ajan ja sen jälkeen kaksi istuntoa viikossa kahden viikon ajan välittömästi sen jälkeen. säännöllistä rTMS-hoitoaan, kun taas "hoito kuten tavallisesti" -ryhmä saa tavanomaista seurantahoitoa omalta psykiatriltaan ja/tai perusterveydenhuollon lääkäriltään.
Tutkijat olettavat, että klusterihoitoa saaneella ryhmällä on merkittävästi pienempi masennusoireiden uusiutumisaste verrattuna muihin ryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rTMS:n tehokkuutta dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (dlPFC) ylläpitohoitona tavanomaisen rTMS-hoidon jälkeen vakavassa masennuksessa.
Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 45 potilasta. Potilaat, jotka ovat suorittaneet tavanomaisen kuuden viikon rTMS-hoidon vakavaan masennukseen, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: cluster rTMS, kapeneva rTMS ja hoito tavalliseen tapaan. "Klusteri"-ryhmän potilaat saavat kaksi viikkoa päivittäistä rTMS-hoitoa (10 rTMS-istuntoa) kuuden kuukauden kuluttua rTMS-hoidon päättymisestä. "Taper"-ryhmän potilaat saavat rTMS-hoitoa välittömästi rTMS-hoidon päätyttyä ja hoitokertojen tiheyttä pienennetään seuraavasti: kolme kertaa viikossa kahden viikon ajan ja sen jälkeen kaksi kertaa viikossa kahden viikon ajan. Hoito kuten tavallisesti -ryhmän potilaiden ylläpitosuunnitelma päätetään yksilöllisesti ja se voi sisältää jonkin tai kaikki seuraavista: lääkityksen jatkaminen tai aloittaminen, psykoterapian aloittaminen ja/tai seurantakäynnit psykiatrin tai perusterveydenhuollon ammattilaisen luona.
Jokainen rTMS-istunto on identtinen: kestää noin tunnin ja koostuu 3000 korkeataajuisesta (10 Hz) pulssista. Viimeisen rTMS-hoidon jälkeen kaikki potilaat tulevat rTMS-psykiatrien tarkastukseen kahden kuukauden välein vuoden ajan. Jokainen käynti kestää noin puoli tuntia, jonka aikana annetaan Hamilton Depression (Ham-D) -asteikko.
Ottaen huomioon masennuksen rTMS-hoidon jälkeiset korkeat uusiutumisluvut, tutkijat toivovat, että tämän tutkimuksen tuloksista on suurta apua potilaille, jotka kärsivät vakavasta masennuksesta, parantamaan heidän elämänlaatuaan vähentämällä uusiutumisten määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava masennushäiriö
- Potilaat, jotka eivät saa aktiivisesti psykoterapiaa
- Potilaat, jotka eivät käytä vain yhtä masennuslääkettä
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisen jakson historia
- Neurologisten sairauksien historia
- Aiempi päävamma
- Aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- Kohtaushäiriöiden historia
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klusteri rTMS
Kaksi viikkoa päivittäin toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (yhteensä 10 rTMS-istuntoa), kuusi kuukautta säännöllisen kuuden viikon rTMS-hoidon päättymisen jälkeen.
|
Ei-invasiivinen menetelmä aivojen stimulaatioon
|
|
Kokeellinen: Kartio rTMS
Välittömästi säännöllisen kuuden viikon toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaatiohoidon päätyttyä tämän ryhmän potilaat saavat kolme rTMS-istuntoa viikossa kahden viikon ajan ja sen jälkeen kaksi rTMS-istuntoa viikossa kahden viikon ajan (yhteensä 10 rTMS-istuntoa kapenee 4 viikossa )
|
Ei-invasiivinen menetelmä aivojen stimulaatioon
|
|
Kokeellinen: Hoito tavalliseen tapaan
Viimeisen säännöllisen kuuden viikon rTMS-hoidon jälkeen tämän ryhmän potilaat noudattavat yksilöllisesti räätälöityä ylläpitosuunnitelmaa oman psykiatrinsa tai perusterveydenhuollon tarjoajan määrittämänä.
|
Yksilöllisesti räätälöity hoitosuunnitelma psykiatrin tai perusterveydenhuollon tarjoajan määrittelemänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Yksi vuosi kahden kuukauden mittauksilla
|
Muutoksia masennusoireissa mitataan käyttämällä Hamilton Depression (Ham-D) -asteikkoa.
|
Yksi vuosi kahden kuukauden mittauksilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mandana Modirrousta, MD PhD, Saint Boniface General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2013:178
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .