¿Puede la estimulación cerebral magnética ayudar a prevenir la recaída en la depresión?
La eficacia de la estimulación magnética transcraneal repetitiva en la prevención de recaídas del trastorno depresivo mayor
El propósito de este estudio es investigar el uso de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) para ayudar a prevenir las recaídas en el trastorno depresivo mayor. Se sabe que la rTMS es un tratamiento eficaz para el trastorno depresivo mayor, pero también hay pruebas de que puede ser eficaz para mantener la remisión después del tratamiento. Sin embargo, aún no está claro qué estrategia de mantenimiento producirá el mejor resultado para prevenir la recaída.
En este estudio, los pacientes elegibles que hayan terminado un curso completo de rTMS para el tratamiento de la depresión mayor serán aleatorizados en tres grupos: (i) rTMS grupal, (ii) rTMS gradual y (iii) tratamiento habitual. El grupo 'racimo de rTMS' recibirá de dos semanas a rTMS diaria seis meses después de la finalización de su tratamiento regular de rTMS, el grupo de 'reducción de EMTr' recibirá tres sesiones a la semana durante dos semanas seguidas de dos sesiones a la semana durante dos semanas inmediatamente después su tratamiento regular de rTMS, mientras que el grupo de 'tratamiento habitual' recibirá atención de seguimiento estándar de su propio psiquiatra y/o médico de atención primaria.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo con tratamiento grupal mostrará tasas de recaída significativamente más bajas en los síntomas depresivos en comparación con los otros grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de la rTMS en la corteza prefrontal dorsolateral (dlPFC) como terapia de mantenimiento después del tratamiento estándar con rTMS en el trastorno depresivo mayor.
Un total de 45 pacientes serán reclutados para este estudio. Los pacientes que hayan completado un tratamiento estándar de rTMS de seis semanas para el trastorno depresivo mayor serán asignados al azar a uno de los tres grupos: rTMS grupal, rTMS gradual y tratamiento habitual. Los pacientes del grupo 'cluster' recibirán dos semanas de rTMS diaria (10 sesiones de rTMS) seis meses después de completar su tratamiento con rTMS. Los pacientes en el grupo de 'reducción gradual' recibirán rTMS inmediatamente después de completar el tratamiento con rTMS y la frecuencia de las sesiones se reducirá de la siguiente manera: tres sesiones a la semana durante dos semanas y luego dos sesiones a la semana durante dos semanas. El plan de mantenimiento para los pacientes en el grupo de 'tratamiento habitual' se decidirá individualmente y puede incluir cualquiera o todos los siguientes: continuar o comenzar con la medicación, comenzar la psicoterapia y/o visitas de seguimiento con el psiquiatra o el proveedor de atención primaria.
Cada sesión de rTMS será idéntica: durará aproximadamente una hora y constará de 3000 pulsos de alta frecuencia (10 Hz). Después de terminar su última sesión de tratamiento con rTMS, todos los pacientes serán vistos por los psiquiatras de rTMS cada dos meses durante un año. Cada visita tendrá una duración aproximada de media hora durante la cual se administrará la escala de depresión de Hamilton (Ham-D).
Dadas las altas tasas de recaída después del tratamiento con rTMS para la depresión, los investigadores esperan que los resultados de este estudio sean muy útiles para los pacientes que padecen un trastorno depresivo mayor para mejorar su calidad de vida al reducir su tasa de recaída.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Trastorno Depresivo Mayor
- Pacientes que no están recibiendo activamente ninguna psicoterapia.
- Pacientes que no toman ningún antidepresivo o solo un antidepresivo
Criterio de exclusión:
- Historia de un episodio psicótico
- Historia de enfermedad neurológica
- Lesión anterior en la cabeza
- Abuso activo de alcohol o sustancias
- Antecedentes de trastornos convulsivos.
- actualmente embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: RTMS de clúster
Dos semanas de estimulación magnética transcraneal repetitiva diaria (un total de 10 sesiones de rTMS), seis meses después de completar el tratamiento regular de rTMS de seis semanas.
|
Un método no invasivo para la estimulación cerebral
|
|
Experimental: RTMS cónico
Inmediatamente después de completar el tratamiento regular de estimulación magnética transcraneal repetitiva de seis semanas, los pacientes de este grupo recibirán tres sesiones de rTMS a la semana durante dos semanas seguidas de dos sesiones de rTMS a la semana durante dos semanas (un total de 10 sesiones de rTMS reducidas en 4 semanas )
|
Un método no invasivo para la estimulación cerebral
|
|
Experimental: Tratamiento como de costumbre
Después de su última sesión de tratamiento regular de rTMS de seis semanas, los pacientes de este grupo seguirán un plan de mantenimiento personalizado según lo determine su propio psiquiatra o proveedor de atención primaria.
|
Un plan de mantenimiento personalizado según lo determine un psiquiatra o un proveedor de atención primaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la gravedad de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Un año con mediciones bimensuales
|
Los cambios en los síntomas depresivos se medirán mediante la administración de la escala de depresión de Hamilton (Ham-D).
|
Un año con mediciones bimensuales
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mandana Modirrousta, MD PhD, Saint Boniface General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2013:178
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estimulación Magnética Transcraneal (rTMS)
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoCarrera | Lesión cerebral traumática | Deterioro cognitivo moderadoEstados Unidos