Может ли магнитная стимуляция мозга предотвратить рецидив депрессии?
Эффективность повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции в профилактике рецидивов большого депрессивного расстройства
Целью данного исследования является изучение использования повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) для предотвращения рецидивов большого депрессивного расстройства. Известно, что рТМС является эффективным средством лечения большого депрессивного расстройства, но есть также свидетельства того, что она может быть эффективной для поддержания ремиссии после лечения. Однако пока неясно, какая стратегия поддерживающей терапии даст наилучший результат в предотвращении рецидива.
В этом исследовании подходящие пациенты, завершившие один полный курс рТМС для лечения большой депрессии, будут рандомизированы в три группы: (i) кластерная рТМС, (ii) постепенная рТМС и (iii) лечение в обычном режиме. Группа «кластерной рТМС» будет получать от двух недель до ежедневной рТМС через шесть месяцев после завершения их регулярного лечения рТМС, группа «уменьшенной рТМС» будет получать три сеанса в неделю в течение двух недель, за которыми следуют два сеанса в неделю в течение двух недель сразу после их регулярное лечение rTMS, в то время как группа «лечения как обычно» будет получать стандартное последующее наблюдение у своего собственного психиатра и / или лечащего врача.
Исследователи предполагают, что группа с кластерным лечением будет демонстрировать значительно более низкую частоту рецидивов депрессивных симптомов по сравнению с другими группами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение эффективности рТМС в дорсолатеральной префронтальной коре (длПФК) в качестве поддерживающей терапии после стандартного лечения рТМС при большом депрессивном расстройстве.
Всего для этого исследования будет набрано 45 пациентов. Пациенты, прошедшие стандартное шестинедельное лечение большого депрессивного расстройства с помощью рТМС, будут случайным образом распределены в одну из трех групп: кластерная рТМС, постепенная рТМС и обычное лечение. Пациенты в «кластерной» группе будут получать рТМС ежедневно в течение двух недель (10 сеансов рТМС) через шесть месяцев после завершения лечения рТМС. Пациенты в группе «уменьшения» будут получать рТМС сразу после завершения лечения рТМС, и частота сеансов будет снижаться следующим образом: три сеанса в неделю в течение двух недель, а затем два сеанса в неделю в течение двух недель. План поддерживающей терапии для пациентов из группы «лечения как обычно» будет определяться индивидуально и может включать любой или все из следующих пунктов: продолжение или начало приема лекарств, начало психотерапии и/или последующие визиты к психиатру или поставщику первичной медико-санитарной помощи.
Каждый сеанс рТМС будет идентичным: продолжительностью около часа и состоящим из 3000 высокочастотных (10 Гц) импульсов. После завершения последнего сеанса лечения rTMS все пациенты будут наблюдаться у психиатров rTMS раз в два месяца в течение одного года. Каждое посещение будет длиться примерно полчаса, в течение которых будет вводиться шкала депрессии Гамильтона (Ham-D).
Учитывая высокую частоту рецидивов после лечения депрессии rTMS, исследователи надеются, что результаты этого исследования будут очень полезны для пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, в улучшении качества их жизни за счет снижения частоты рецидивов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с большим депрессивным расстройством
- Пациенты, которые не получают активно какую-либо психотерапию
- Пациенты, которые не принимают или принимают только один антидепрессант
Критерий исключения:
- История психотического эпизода
- История неврологических заболеваний
- Предыдущая травма головы
- Злоупотребление активным алкоголем или психоактивными веществами
- История судорожных расстройств
- В настоящее время беременна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кластер rTMS
Две недели ежедневной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (всего 10 сеансов рТМС), шесть месяцев после завершения регулярного шестинедельного лечения рТМС.
|
Неинвазивный метод стимуляции мозга
|
|
Экспериментальный: Коническая рТМС
Сразу после завершения регулярного шестинедельного повторяющегося лечения транскраниальной магнитной стимуляцией пациенты в этой группе будут получать три сеанса рТМС в неделю в течение двух недель, а затем два сеанса рТМС в неделю в течение двух недель (всего 10 сеансов рТМС, постепенно уменьшающихся в течение 4 недель). )
|
Неинвазивный метод стимуляции мозга
|
|
Экспериментальный: Лечение как обычно
После последнего сеанса регулярного шестинедельного лечения rTMS пациенты в этой группе будут следовать индивидуально разработанному плану поддерживающей терапии, определенному их собственным психиатром или лечащим врачом.
|
Индивидуальный план поддерживающей терапии, определенный психиатром или лечащим врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести депрессивных симптомов
Временное ограничение: Один год с двухмесячными измерениями
|
Изменения депрессивных симптомов будут измеряться с помощью шкалы депрессии Гамильтона (Ham-D).
|
Один год с двухмесячными измерениями
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mandana Modirrousta, MD PhD, Saint Boniface General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2013:178
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты