La stimulation cérébrale magnétique peut-elle aider à prévenir les rechutes dans la dépression ?
L'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans la prévention des rechutes du trouble dépressif majeur
Le but de cette étude est d'étudier l'utilisation de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pour aider à prévenir les rechutes dans le trouble dépressif majeur. La SMTr est connue pour être un traitement efficace du trouble dépressif majeur, mais il existe également des preuves qu'elle peut être efficace dans le maintien de la rémission après le traitement. Cependant, on ne sait pas encore quelle stratégie d'entretien donnera le meilleur résultat pour prévenir les rechutes.
Dans cette étude, les patients éligibles qui ont terminé un cycle complet de SMTr pour le traitement de la dépression majeure seront randomisés en trois groupes : (i) SMTr en grappes, (ii) SMTr progressive et (iii) traitement habituel. Le groupe 'cluster rTMS' recevra deux semaines à quotidiennement rTMS six mois après la fin de leur traitement rTMS régulier, le groupe 'taper rTMS' recevra trois séances par semaine pendant deux semaines suivies de deux séances par semaine pendant deux semaines immédiatement après leur traitement régulier par SMTr, tandis que le groupe « traitement habituel » recevra les soins de suivi standard de leur propre psychiatre et/ou médecin de premier recours.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe avec traitement en grappes affichera des taux de rechute significativement plus faibles dans les symptômes dépressifs par rapport aux autres groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la SMTr sur le cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC) en tant que traitement d'entretien après un traitement standard de SMTr dans le trouble dépressif majeur.
Au total, 45 patients seront recrutés pour cette étude. Les patients qui ont terminé un traitement standard de SMTr de six semaines pour un trouble dépressif majeur seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : SMTr en grappes, SMTr effilée et traitement habituel. Les patients du groupe « cluster » recevront deux semaines de rTMS quotidiennes (10 séances de rTMS) six mois après avoir terminé leur traitement rTMS. Les patients du groupe « effilé » recevront la SMTr immédiatement après avoir terminé le traitement par la SMTr et la fréquence des séances sera réduite comme suit : trois séances par semaine pendant deux semaines, puis deux séances par semaine pendant deux semaines. Le plan d'entretien pour les patients du groupe « traitement habituel » sera décidé individuellement et peut inclure l'un ou l'ensemble des éléments suivants : continuer ou commencer à prendre des médicaments, commencer une psychothérapie et/ou des visites de suivi avec un psychiatre ou un fournisseur de soins primaires.
Chaque séance de rTMS sera identique : d'une durée d'environ une heure et constituée de 3000 impulsions à haute fréquence (10 Hz). Après avoir terminé leur dernière session de traitement rTMS, tous les patients seront vus par les psychiatres rTMS tous les deux mois pendant un an. Chaque visite durera environ une demi-heure pendant laquelle l'échelle de dépression de Hamilton (Ham-D) sera administrée.
Compte tenu des taux de rechute élevés après le traitement de la dépression par SMTr, les chercheurs espèrent que les résultats de cette étude seront très utiles aux patients souffrant de trouble dépressif majeur pour améliorer leur qualité de vie en réduisant leur taux de rechute.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de trouble dépressif majeur
- Patients qui ne reçoivent pas activement de psychothérapie
- Patients qui ne prennent aucun ou un seul antidépresseur
Critère d'exclusion:
- Histoire d'un épisode psychotique
- Antécédents de maladie neurologique
- Blessure à la tête antérieure
- Abus actif d'alcool ou de substances
- Antécédents de troubles convulsifs
- Actuellement enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMTr en grappe
Deux semaines de stimulation magnétique transcrânienne répétitive quotidienne (total de 10 séances de SMTr), six mois après la fin du traitement régulier de six semaines de SMTr.
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Une méthode non invasive de stimulation cérébrale
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Expérimental: Cône SMTr
Immédiatement après la fin du traitement régulier de stimulation magnétique transcrânienne répétitive de six semaines, les patients de ce groupe recevront trois séances de SMTr par semaine pendant deux semaines, suivies de deux séances de SMTr par semaine pendant deux semaines (total de 10 séances de SMTr réduites en 4 semaines )
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Une méthode non invasive de stimulation cérébrale
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Expérimental: Traitement habituel
Après leur dernière séance de traitement régulier de SMTr de six semaines, les patients de ce groupe suivront un plan d'entretien personnalisé tel que déterminé par leur propre psychiatre ou fournisseur de soins primaires
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Un plan d'entretien personnalisé tel que déterminé par un psychiatre ou un fournisseur de soins primaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sévérité des symptômes dépressifs
Délai: Un an avec des mesures bimensuelles
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Les changements dans les symptômes dépressifs seront mesurés par l'administration de l'échelle de dépression de Hamilton (Ham-D).
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Un an avec des mesures bimensuelles
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mandana Modirrousta, MD PhD, Saint Boniface General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2013:178
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