자기 뇌 자극이 우울증의 재발을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니까?
반복적 경두개자기자극술의 주요우울장애 재발방지 효과
이 연구의 목적은 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 사용을 조사하여 주요 우울 장애의 재발을 예방하는 데 도움을 주는 것입니다. rTMS는 주요 우울 장애에 효과적인 치료법으로 알려져 있지만, 치료 후 관해 유지에 효과적일 수 있다는 증거도 있습니다. 그러나 어떤 유지 관리 전략이 재발 방지에 최상의 결과를 가져올지는 아직 명확하지 않습니다.
이 연구에서 주요 우울증 치료를 위한 rTMS의 전체 과정을 한 번 완료한 적격 환자는 (i) 클러스터 rTMS, (ii) 점점 줄어드는 rTMS 및 (iii) 평소와 같은 치료의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. '클러스터 rTMS' 그룹은 일반 rTMS 치료 종료 6개월 후부터 2주에서 매일 rTMS를 받고, '테이퍼 rTMS' 그룹은 2주 동안 주 3회, 그 직후 2주 동안 주 2회를 받게 된다. 일반 rTMS 치료를 받는 반면, '평상시 치료' 그룹은 정신과 의사 및/또는 주치의로부터 표준 후속 치료를 받게 됩니다.
연구자들은 클러스터 치료를 받은 그룹이 다른 그룹에 비해 우울 증상의 재발률이 현저히 낮을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 주요 우울 장애에서 표준 rTMS 치료 후 유지 요법으로서 배외측 전두엽 피질(dlPFC)에 대한 rTMS의 효능을 조사하는 것입니다.
총 45명의 환자가 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 주요 우울 장애에 대한 표준 6주 rTMS 치료를 완료한 환자는 클러스터 rTMS, 테이퍼 rTMS 및 평소와 같은 치료의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. '클러스터' 그룹의 환자는 rTMS 치료를 완료한 후 6개월 후 2주 동안 매일 rTMS(10 rTMS 세션)를 받게 됩니다. '테이퍼' 그룹의 환자는 rTMS 치료 완료 직후 rTMS를 받게 되며 세션 빈도는 다음과 같이 테이퍼링됩니다. 2주 동안 주 3회, 이후 2주 동안 주 2회. '평소 치료' 그룹의 환자에 대한 유지 계획은 개별적으로 결정되며 다음 중 일부 또는 전부를 포함할 수 있습니다. 약물 치료 지속 또는 시작, 정신 요법 시작 및/또는 정신과 의사 또는 1차 진료 제공자와의 후속 방문.
rTMS의 각 세션은 동일합니다. 약 1시간 동안 지속되며 3000개의 고주파(10Hz) 펄스로 구성됩니다. rTMS 치료의 마지막 세션을 마친 후 모든 환자는 1년 동안 격월로 rTMS 정신과 의사에게 진료를 받게 됩니다. 각 방문은 해밀턴 우울증(Ham-D) 척도가 관리되는 시간 동안 약 30분 동안 지속됩니다.
우울증에 대한 rTMS 치료 후 높은 재발률을 감안할 때 연구자들은 본 연구 결과가 주요 우울 장애를 앓고 있는 환자들의 재발률을 감소시켜 삶의 질을 향상시키는 데 매우 도움이 되기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요우울장애 환자
- 심리치료를 적극적으로 받지 않는 환자
- 항우울제를 복용하지 않거나 한 가지만 복용하는 환자
제외 기준:
- 정신병 에피소드의 역사
- 신경계 질환의 역사
- 이전 머리 부상
- 활성 알코올 또는 약물 남용
- 발작 장애의 병력
- 현재 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클러스터 rTMS
매일 반복되는 경두개 자기 자극(총 10 rTMS 세션) 2주, 정규 6주 rTMS 치료 완료 후 6개월.
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뇌 자극을 위한 비침습적 방법
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실험적: 테이퍼 RTMS
정기적인 6주 반복 경두개 자기 자극 치료 완료 직후, 이 그룹의 환자는 2주 동안 주 3회 rTMS를 받은 후 2주 동안 주 2회 rTMS를 받게 됩니다(총 10 rTMS 세션은 4주 동안 테이퍼링됨). )
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뇌 자극을 위한 비침습적 방법
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실험적: 평소와 같은 치료
정규 6주 rTMS 치료의 마지막 세션 후, 이 그룹의 환자는 자신의 정신과 의사 또는 1차 진료 제공자가 결정한 개별 맞춤형 유지 관리 계획을 따릅니다.
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정신과 의사 또는 1차 진료 제공자가 결정한 개별 맞춤형 유지 관리 계획
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상의 중증도 변화
기간: 격월 측정으로 1년
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우울 증상의 변화는 Hamilton Depression (Ham-D) 척도의 관리를 통해 측정됩니다.
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격월 측정으로 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mandana Modirrousta, MD PhD, Saint Boniface General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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